PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que l'autorité sanitaire américaine ("Food and Drug Administration" ou FDA) avait accordé un examen prioritaire à la demande d'approbation du Dupixent (dupilumab) dans le traitement de la polypose nasosinusienne sévère, inadéquatement contrôlée, de l'adulte.

PRINCIPAUX POINTS DU COMMUNIQUE:

-Cet examen prioritaire porte sur la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA, supplemental Biologics License Application) relative au Dupixent (dupilumab) dans le traitement adjuvant d'entretien de la polypose nasosinusienne sévère (PNS), inadéquatement contrôlée, de l'adulte.

-La FDA devrait rendre sa décision le 26 juin 2019.

-Les patients souffrant de polypose nasosinusienne sévère présentent souvent des rechutes en dépit d'une chirurgie ou d'une corticothérapie systémique antérieure, ou les deux. Il n'existe pour l'heure aucun médicament biologique approuvé par la FDA pour le traitement de la polypose nasosinusienne sévère, une maladie chronique des voies respiratoires supérieures principalement modulée par une inflammation de type 2 et caractérisée par la présence de polypes obstruant les sinus et les cavités nasales.

-Agefi-Dow Jones; +33 1 41 27 48 11; djbourse.paris@agefi.fr ed: LBO