PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait accepté d'accorder un examen prioritaire à sa demande supplémentaire de licence de produit biologique relative à son médicament Dupixent pour le traitement de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux, non contrôlée chez les adolescents âges de 12 à 17 ans.

"La FDA devrait rendre sa décision le 15 septembre 2024", ont indiqué Sanofi et Regeneron dans un communiqué. Dupixent est, en effet, développé conjointement par Sanofi et la société américaine de biotechnologie Regeneron depuis plus de dix ans dans le cadre d'un accord de collaboration mondiale.

"Si cette indication est approuvée, Dupixent deviendra le premier traitement aux Etats-Unis de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux, non contrôlée chez les adolescents âges de 12 à 17 ans", ont ajouté les partenaires.

La rhinosinusite chronique avec polypes nasaux est une affection due en partie à une inflammation qui obstrue les sinus et les voies nasales, pouvant entraîner une perte de l'odorat.

L'examen prioritaire est accordé par la FDA aux médicaments qui ont le potentiel d'améliorer significativement le diagnostic, le traitement ou la prévention de maladies graves.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: PJL

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May 13, 2024 01:31 ET (05:31 GMT)