SANOFI : et Regeneron lancent une étude de phase 3 du dupilumab dans le traitement de la dermatite atopique
Le 20 octobre 2014 à 11:20
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Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ont annoncé aujourd'hui le lancement d'une étude clinique de phase 3 du dupilumab, un traitement expérimental qui bloque les voies de signalisation IL-4 et IL-13, chez l'adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère qui ne répond pas adéquatement aux traitements topiques. Baptisée Liberty AD Chronos, cette étude a pour principal objectif de démontrer l'efficacité du dupilumab en association avec un traitement par corticoïdes topiques pendant 16 semaines.
Elle permettra dans un deuxième temps d'évaluer le profil de sécurité et d'efficacité à long terme du dupilumab pendant une durée maximale de 52 semaines. Sept cents patients adultes seront recrutés dans l'étude.
« La dermatite atopique modérée à sévère est une maladie grave caractérisée par de sévères démangeaisons, des troubles du sommeil et une éruption cutanée généralisée contre lesquels les options thérapeutiques existantes sont d'une efficacité limitée », a expliqué le Dr Donald Y. M. Leung, Ph.D., membre du Comité de pilotage des essais cliniques Liberty AD et Directeur de la Division d'Allergie et d'Immunologie Pédiatriques du National Jewish Health à Denver dans le Colorado.
Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).