Merck a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé KEYTRUDA, la thérapie anti-PD-1 de Merck, en association avec le carboplatine et le paclitaxel, puis KEYTRUDA en monothérapie, pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un carcinome de l'endomètre primaire avancé ou récurrent. KEYTRUDA, en association avec LENVIMA, est indiqué pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un carcinome de l'endomètre avancé dont la réparation des mésappariements est déficiente (pMMR) selon un test approuvé par la FDA ou nonMSI-H, dont la maladie a progressé après un traitement systémique antérieur, quel qu'il soit, et qui ne sont pas candidates à une chirurgie curative ou à une radiothérapie. KEYTRUDA, en monothérapie, est indiqué pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé de type MSI-H ou dMMR, selon un test approuvé par la FDA, sans aberrations tumorales génomiques EGFR ou ALK, et de stade III où les patientes ne sont pas candidates à une résection chirurgicale ou à une chimioradiation définitive, ou métastatique.

KEYTRUDA, en monothérapie, est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 (TPS 1%), comme déterminé par un test approuvé par la FDA, et dont la maladie a progressé après une chimiothérapie contenant du platine ou au cours de celle-ci. Les patients présentant des aberrations génomiques de l'EGFR ou de l'ALK doivent présenter une progression de la maladie sous traitement approuvé par la FDA pour ces aberrations avant de recevoir KEYTRUDA. Cancer présentant une instabilité des microsatellites élevée ou un déficit de réparation des mésappariements : KEYTRUDA est indiqué pour le traitement des adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGE) HER2-positif, localement avancé, non résécable ou métastatique, dont les tumeurs expriment le PD-L 1 (CPS 1) tel que déterminé par un test approuvé par la FDA.

Les événements thromboemboliques artériels de grade 3-5 étaient compris entre 2 % et 3 % dans l'ensemble des essais cliniques. Dans les essais cliniques portant sur le DTC, le RCC et le HCC, des événements hémorragiques, tous grades confondus, sont survenus chez 29 % des 799 patients traités par LENVIMA en monothérapie ou en association avec l'évérolimus. La sécurité et l'efficacité de LENVIMA chez les patients atteints d'ATC n'ont pas été démontrées dans les essais cliniques.

L'innocuité et l'efficacité de LENVIMA chez les patients atteints d'ATC n'ont pas été démontrées lors d'essais cliniques. L'innocuité et l'efficacité de LENVIMA chez les patients atteints d'ATC n'ont pas été démontrées dans les essais cliniques. L'innocuité et l'efficacité de LENVIMA chez les patients atteints d'ATC n'ont pas été démontrées dans les essais cliniques. Les risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les conditions générales de l'industrie et la concurrence ; les facteurs économiques généraux, y compris les taux d'intérêt et les fluctuations des taux de change ; l'impact des réglementations de l'industrie pharmaceutique et de la législation sur les soins de santé aux États-Unis et dans le monde ; les tendances mondiales en matière de soins de santé, y compris l'évolution du marché. Les avancées technologiques, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies, les nouvelles technologies et les nouvelles technologies.