Lisata Therapeutics, Inc. a annoncé le résultat positif de l'analyse intermédiaire de futilité préspécifiée pour l'essai ASCEND, une étude de phase 2b évaluant LSTA1, le principal produit de recherche de Lisata, en association avec la gemcitabine/nab-paclitaxel en traitement standard chez des patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique de première intention. Sur la base des résultats de l'analyse intermédiaire de futilité, qui a été examinée par le Comité indépendant de surveillance de la sécurité des données de l'étude, l'essai ASCEND se poursuivra comme prévu sans modification. L'essai ASCEND est un essai clinique de phase 2b en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, mené sur 155 patients dans 40 sites en Australie et en Nouvelle-Zélande, sous la direction de l'Australasian Gastro-Intestinal Trials Group en collaboration avec l'Université de Sydney et avec le National Health and Medical Research Council Clinical Trial Centre de l'Université de Sydney en tant que centre de coordination.

L'essai est entièrement financé par Lisata dans le cadre d'un accord de soutien à la recherche sans restriction. L'essai est approuvé par le comité d'éthique du district sanitaire local de Sydney (zone de l'hôpital Royal Prince Alfred) (2021/ETH00985). L'étude ASCEND, basée sur la cohorte A (le groupe recevant une dose unique de LSTA1 plus SOC), a une puissance de 80 % avec un niveau de confiance de 95 % pour détecter une augmentation de 16 % du taux de survie sans progression à 6 mois dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin (SOC + placebo).

dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin (SOC + placebo). La fin du recrutement pour l'essai est prévue pour le premier semestre 2024 ; cependant, le recrutement actuel dépasse déjà 80 % de l'objectif, de sorte qu'il est possible de terminer le recrutement plus tôt. LSTA1 est un médicament expérimental conçu pour activer une nouvelle voie d'absorption qui permet aux médicaments anticancéreux co-administrés ou fixés de pénétrer plus efficacement dans les tumeurs solides.

LSTA1 active ce système de transport actif de manière spécifique à la tumeur, ce qui permet aux médicaments anticancéreux coadministrés par voie systémique de pénétrer plus efficacement dans la tumeur et de s'y accumuler. LSTA1 a également le potentiel de modifier le microenvironnement tumoral, dans le but de rendre les tumeurs plus sensibles aux immunothérapies. Lisata et ses collaborateurs ont accumulé d'importantes données non cliniques démontrant l'amélioration de l'administration d'une gamme de thérapies anticancéreuses existantes et émergentes, y compris les chimiothérapies, les immunothérapies et les thérapies à base d'ARN.

En outre, LSTA1 a démontré une sécurité, une tolérabilité et une activité favorables lors d'essais cliniques visant à améliorer l'administration de la chimiothérapie SOC pour le cancer du pancréas. Lisata explore le potentiel de LSTA1 pour permettre à une variété de modalités de traitement de traiter plus efficacement une gamme de tumeurs solides.