Kancera AB (publ) a rapporté des résultats positifs de l'étude clinique de phase I avec le KAND145 chez des sujets en santé et que les objectifs primaires de l'étude ont été atteints : Le KAND145 est sécuritaire et tolérable à l'exposition maximale lorsqu'il est administré en doses multiples ; le KAND145 est efficacement converti chez l'humain en la fraction pharmacologiquement active KAND567 et, après la conversion, le profil pharmacocinétique est le même que lors de l'administration du KAND567. Le KAND145 est un candidat-médicament de deuxième génération de Kancera qui bloque la fractalkine et qui constitue un développement ultérieur du KAND567, le candidat-médicament principal de la société. Le KAND145 est ce qu'on appelle un pro-médicament, c'est-à-dire qu'il est converti chez l'humain en la fraction pharmacologiquement active du KAND567.

Les principaux objectifs de l'étude de phase I, une première étude chez l'homme sur des sujets sains, ont été d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique. En outre, l'effet alimentaire potentiel et l'interaction avec d'autres médicaments ont été étudiés. L'étude s'est déroulée en deux parties ; dans la première partie, le dosage ascendant unique et l'effet alimentaire potentiel ont été étudiés et dans la deuxième partie, le dosage ascendant multiple et l'interaction potentielle avec d'autres médicaments ont été étudiés.

Dans la deuxième partie, le KAND145 a été administré deux fois par jour pendant sept jours. L'exposition maximale fixée dans le protocole de l'étude représente l'exposition maximale observée à la plus haute dose tolérable dans la première étude chez l'humain avec le KAND567. Dans l'ensemble, les résultats de l'étude montrent que le KAND145 est effectivement converti chez l'humain en la fraction pharmacologiquement active KAND567, comme prévu.

Après la conversion, le profil pharmacocinétique est le même que lors de l'administration du KAND567. Le KAND145 est sûr et tolérable à l'exposition maximale lorsqu'il est administré en doses multiples. Il convient de noter que cette exposition dépasse de manière significative le niveau ayant un effet thérapeutique sur les conditions inflammatoires dans l'étude FRACTAL.

L'alimentation n'affecte pas la sécurité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique. L'analyse des effets potentiels de l'interaction avec d'autres médicaments et l'analyse statistique sont en cours. Ces résultats seront communiqués dans le cadre du prochain rapport financier intermédiaire.

KAND567 a été évalué dans trois études de phase I achevées et deux études de phase IIa achevées chez des patients et est actuellement étudié dans l'étude KANDOVA, une étude combinée de phase Ib/IIa sur le cancer des ovaires. Le KAND145 est le bloqueur de fractalkine de deuxième génération de Kancera et un soi-disant médicament prod, ayant le même mode d'action que le KAND567. Ce médicament candidat est un développement ultérieur du KAND567 avec des propriétés de produit améliorées, qui peuvent permettre la formulation de doses perorales plus élevées et un temps d'infusion i.v. prolongé.