PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen a annoncé lundi soir que son médicament Iqirvo contre la cholangite biliaire primitive (CBP), une maladie rare du foie, avait reçu l'approbation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine.

L'elafibranor, le nom générique de l'Iqirvo, est le premier nouveau médicament approuvé depuis près de dix ans pour le traitement de cette maladie hépatique, a indiqué Ipsen dans un communiqué.

Ipsen a soumis une demande d'autorisation de l'Iqirvo pour la CBP à l'Agence européenne des médicaments (AEM) ainsi qu'à l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) au Royaume-Uni. Les deux autorités devraient communiquer leur décision finale au second semestre 2024.

La CBP est une maladie cholestatique auto-immune rare du foie, dans laquelle une accumulation de bile et de toxines (cholestase) et une inflammation chronique provoquent une fibrose irréversible (cicatrisation) du foie et la destruction des canaux biliaires. Environ 100.000 personnes sont touchées aux Etats-Unis, dont une majorité de femmes, a précisé Ipsen.

-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones +33 (0)1 41 27 47 95; pjlepagnot@agefi.fr ed: LBO

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June 11, 2024 01:27 ET (05:27 GMT)