IPSEN : Le partenaire d'Ipsen, Roche, confirme le profil d'efficacité prometteur du Taspoglutide

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Ipsen (Paris:IPN) (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique de dimension mondiale, a annoncé aujourd'hui que son partenaire Roche a rendu publics les résultats de cinq études de Phase III de 24 semaines sur son médicament expérimental le taspoglutide dans le traitement de diabète de type 2 lors des 70^èmes Rencontres Scientifiques Annuelles de l'American Diabetes Association. Le taspoglutide, issu de la recherche Ipsen et développé par Roche, est le premier analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) réalisé selon une séquence humaine permettant une administration hebdomadaire. Cette molécule est similaire au GLP-1 naturel, hormone jouant un rôle clé dans la régulation de la glycémie.

Trois comparaisons directes avec l'exenatide, la sitagliptine et l'insuline glargine ont montré que le taspoglutide était associé à des réductions comparables ou supérieures du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) avec un faible risque d'hypoglycémie, permettant à plus de patients d'atteindre le taux cible d'HbA1c inférieur à 7,0 % recommandé par l'ADA, ainsi qu'à des pertes de poids cliniquement significatives.

Deux études de Phase III supplémentaires ont montré que le taspoglutide, seul ou associé à la metformine (traitement de première intention le plus couramment utilisé pour le diabète de type 2), a réduit de manière significative le taux d'HbA1c et le poids corporel, avec un faible risque d'hypoglycémie. D'autres études suggèrent que le taspoglutide pourrait contribuer à la normalisation de la réponse insulinique, et préserver potentiellement les cellules bêta productrices d'insuline, les protégeant de la mort cellulaire.

Dans les études, le taspoglutide était administré une fois par semaine avec une seringue à usage unique pré-remplie disposant d'une aiguille de faible diamètre.

Les événements indésirables les plus couramment observés avec le taspoglutide, d'après les données recueillies sur 24 semaines, sont liés à la tolérance digestive et aux réactions au site d'injection. Des nausées et des vomissements d'intensité légère à modérée ont été observés généralement au début du traitement, le jour de l'injection, mais ils étaient principalement limités à un seul épisode. Roche a annoncé récemment la mise en place d'un plan de contrôle des risques dans le programme de Phase III, destiné à identifier les patients avec un risque potentiel de réactions d'hypersensibilité. Même si les réactions d'hypersensibilité décrites comme étant liées au taspoglutide ont été plus fréquentes que prévu dans la population des études de Phase III, leur incidence reste faible (< 1%).

Jean-Luc Bélingard, Président du Groupe Ipsen a déclaré : « Ces cinq études cliniques ont clairement démontré le profil d'efficacité marqué et reproductible du taspoglutide sur le contrôle glycémique et la perte de poids. Le programme T-emerge fournit à la communauté médicale des données étendues sur le positionnement compétitif de cette molécule prometteuse dans le traitement du diabète de type 2. Nous sommes convaincus que le programme clinique en cours va consolider les progrès apportés par le taspoglutide, médicament potentiellement meilleur de sa classe, et dont les modalités d'administration sont améliorées grâce à l'injection hebdomadaire. »

A propos du programme T-EMERGE

Les essais cliniques de phase III de Roche se présentent comme une série d'études ouvertes et en double aveugle, contrôlées (traitement actif ou placebo), randomisées, multi-pays et multicentriques. Plus de 6 000 patients ont été inclus dans les 8 études du programme T-EMERGE. Les études évaluent deux groupes parallèles, l'un sous taspoglutide 10 mg une fois par semaine, l'autre sous taspoglutide 10 mg une fois par semaine titré jusqu'à 20 mg une fois par semaine après 4 semaines. Quatre de ces huit études impliquent des traitements comparatifs incluant l'exenatide, la sitagliptine, l'insuline glargine et le pioglitazone.

Sauf indication contraire dans les tableaux ci-dessous, les études T-emerge présentées lors des sessions de l'ADA étaient composées de deux bras parallèles, avec d'une part le taspoglutide 10 mg et d'autre part le taspoglutide 20 mg (dose initiale de 10 mg et augmentée après 4 semaines). Des analyses prédéterminées ont été effectuées après 24 semaines de traitement. Les mesures correspondent aux variations observées par rapport aux valeurs initiales. Toutes les études de Phase III du programme T-emerge sont maintenues pendant au moins 52 semaines, et certaines pendant trois ans.

T-emerge 1

Numéro: 399-PP: « Le taspoglutide, un analogue du GLP-1 humain à administration hebdomadaire, en monothérapie réduit de manière significative le taux d'HbA1c et le poids corporel de patients avec un diabète de type 2 (DT2) »

Cette étude a évalué l'efficacité et le profil de sécurité du taspoglutide administré seul une fois par semaine chez des patients naïfs de tout traitement et dont le diabète n'était pas contrôlé par des mesures diététiques et des exercices physiques. Au total, 373 patients avec un taux d'HbA1c compris entre 6,5 et 10,0 % ont été randomisés dans trois groupes de traitement pour recevoir le taspoglutide 10 mg, le taspoglutide 20 mg, ou un placebo.

*sans compter les patients dont l'HbA1c au moment de leur entrée dans l'étude était <7,0 %

T-emerge 2

Numéro: 62-OR: « Le taspoglutide, un analogue du GLP-1 humain à administration hebdomadaire, offre un meilleur contrôle de la glycémie que l'exenatide administré deux fois par jour dans le diabète de type 2 (DT2) mal contrôlé par les hypoglycémiants oraux: l'étude T-emerge 2 » Samedi 26 juin, 8 H (GMT+1)

L'étude a comparé l'efficacité et le profil de sécurité du taspoglutide administré une fois par semaine à l'exenatide (10 mcg) administré deux fois par jour, chez des patients dont le diabète était mal contrôlé avec la metformine +/- thiazolidinedione. Au total, 1 189 patients avec un taux d'HbA1c compris entre 7,0 et 10,0 % ont été randomisés dans trois groupes de traitement pour recevoir le taspoglutide 10 mg, le taspoglutide 20 mg, ou l'exenatide, en plus de leurs traitements habituels.

Analyse d'un sous-groupe de l'étude T-emerge 2, numéro: 719-P: Un test de tolérance après un repas a été effectué dans un sous-groupe de 148 patients, randomisés dans trois groupes pour recevoir le taspoglutide 10 mg, le taspoglutide 20 mg ou l'exenatide. Les taux postprandiaux de glucagon et de glucose ont été mesurés au départ et à la Semaine 24. La réduction postprandiale moyenne de glucagon était similaire dans les trois groupes (-4,5 pour le taspoglutide 10 mg, -5,0 pour le taspoglutide 20 mg, -4,3 pour l'exenatide), et l'amélioration de la glycémie postprandiale était aussi similaire (-32,1, -35,3, -31,7, respectivement). Une augmentation significative du taux d'insuline a été observée chez les patients ayant reçu le taspoglutide 10 mg (23,1) et le taspoglutide 20 mg (7,3), tandis que l'augmentation du taux d'insuline n'était pas significative dans le groupe exenatide (-10,1). Ces résultats sont basés sur un intervalle de confiance de 95%.

T-emerge 2 : données à 52 semaines

Les données des essais à 52 semaines issues des études T-emerge 2 ainsi que d'autres du programme T-emerge seront bientôt disponibles et publiées lors d'un prochain congrès scientifique. Roche est convaincu que les données à 52 semaines vont lui permettre de mieux renseigner le profil d'efficacité et de tolérance du taspoglutide dans le diabète.

T-emerge 4

Numéro: 58-OR: « Le taspoglutide, un analogue du GLP-1 humain à administration hebdomadaire, est supérieur à la sitagliptine pour améliorer le contrôle glycémique et la perte de poids chez des patients avec un diabète de type 2 (DT2): Résultats de l'étude T-emerge 4 » Samedi 26 juin, 8H (GMT+1)

Cette étude a comparé l'efficacité et le profil de sécurité du taspoglutide administré une fois par semaine à la sitagliptine administrée quotidiennement par voie orale chez des patients dont le diabète était mal contrôlé avec la metformine. Au total, 666 patients avec un taux d'HbA1c compris entre 7,0 et 10,0 % ont été randomisés dans quatre groupes de traitement pour recevoir le taspoglutide 10 mg, le taspoglutide 20 mg, la sitagliptine, ou un placebo, en plus de leurs traitements habituels.

T-emerge 5

Numéro: 60-OR: « Le taspoglutide, un analogue du GLP-1 humain à administration hebdomadaire, offre un contrôle glycémique comparable à l'insuline glargine, avec une perte de poids supérieure et moins d'hypoglycémie dans le diabète de type 2 (DT2): une étude de Phase III, ouverte, » Samedi 26 juin, 8 H (GMT+1)

L'étude a comparé l'efficacité et le profil de sécurité du taspoglutide administré une fois par semaine à l'insuline glargine administrée quotidiennement chez des patients dont le diabète était mal contrôlé avec la metformine + la sulfonylurée. Au total, 1 049 patients avec un taux d'HbA1c compris entre 7,0 et 10,0 % ont été randomisés dans trois groupes de traitement pour recevoir le taspoglutide 10 mg, le taspoglutide 20 mg, ou l'insuline glargine, en plus de leurs traitements habituels. La sulfonylurée était arrêtée cinq jours avant la randomisation.

Événements indésirables les plus courants à 24 semaines		Taspoglutide 10mg (N=364)		Partager © Business Wire - 2010 Dernières actualités sur Ipsen Les actions de Hutchmed augmentent après que le tazemetostat ait obtenu le statut d'examen prioritaire en Chine 05/07 MT AVIS D'ANALYSTES DU JOUR : Hermès, TotalEnergies, Danone, Eiffage, Euronext, Nexans, Publicis... 05/07 L'emploi américain passé au crible 05/07 Ipsen élargit son partenariat avec Exelixis pour Cabometyx 02/07 MT Ipsen : extension de la collaboration avec Exelixis 02/07 CF En Direct des Marchés : Renault, Carrefour, Airbus, Sodexo, Ipsen, Elis, Mersen, Blackstone, Tesla... 02/07 Juillet attaque (timidement) dans le vert 02/07 Ipsen étend l'accord de licence du Cabometyx à de nouveaux traitements 02/07 DJ Sanofi: PAI Partners se positionne pour les médicaments sans ordonnance 27/06 AW IPSEN : UBS reste positif dans l'attente des trimestriels 26/06 CF Ipsen : le titre s'envole, UBS confirme son conseil 12/06 CF Ipsen : plus forte hausse du SBF 120 à la mi-séance du 12 juin 2024 12/06 AO IPSEN : UBS reste à l'achat après une approbation de la FDA 12/06 CF Genfit S.A. annonce le franchissement d'une étape historique : l'approbation accélérée par la FDA américaine d'Iqirvo d'Ipsen pour le traitement de la cholangite biliaire primitive. 11/06 CI Paris rebondit de 0,30%, encore marquée par le choc de la dissolution de 11/06 AW GENFIT : La FDA approuve l'Iqirvo d'Ipsen et Genfit contre la cholangite biliaire primitive 11/06 AO Wall Street se fiche d'Apple et de Macron 11/06 En Direct des Marchés : Société Générale, Atos, Legrand, Ubisoft, Valeo, Cellnex, Apple, Eli Lilly... 11/06 Ipsen : la FDA a accordé une approbation pour un traitement 11/06 CF Ipsen obtient l'approbation accélérée de la FDA américaine pour son médicament contre les maladies du foie, Iqirvo 11/06 MT Le traitement d'Ipsen contre une maladie rare du foie reçoit le feu vert de la FDA 11/06 DJ Le partenaire de Genfit, Ipsen, obtient l'approbation accélérée de la FDA pour le traitement de la cholangite biliaire primitive 10/06 MT La FDA américaine accorde une autorisation accélérée au médicament de Genfit et d'Ipsen contre les maladies du foie 10/06 RE La FDA américaine approuve le médicament de Genfit et d'Ipsen contre les maladies du foie 10/06 RE Ipsen élargit sa collaboration avec Marengo Therapeutics dans le domaine de la recherche en oncologie 07/06 MT Graphique Ipsen DuréeAuto.2 mois3 mois6 mois9 mois1 an2 ans5 ans10 ansMax. PériodeJourSemaine Plus de graphiques Profil Société Ipsen est spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments de spécialité. Le CA par domaine thérapeutique se répartit comme suit : - oncologie (75,2%) ; - neuroscience (21,1%) ; - maladies rares (3,7%). A fin 2023, le groupe dispose de 4 centres de recherche et développement situés en France, au Royaume Uni, aux Etats-Unis et en Chine, et de 4 sites de production dans le monde. La répartition géographique du CA est la suivante : Europe (40,2%), Amérique du Nord (33,3%) et autres (26,5%). Secteur Produits pharmaceutiques Agenda 24/07/2024 - Q2 2024 Publication de résultats Indices liés STOXX EUROPE 600 (EUR) , CAC Mid 60 Plus d'informations sur la société Evolution du Compte de Résultat Plus de données financières Analyses / Opinions IPSEN : T1 meilleur que prévu ; prévisions inchangées Le 24 avril 2024 à 16:50 Plus d'analyses Notations pour Ipsen Note Trading Note Investissement ESG Refinitiv B+ Plus de notations Consensus des Analystes Vente Achat Recommandation moyenne ACCUMULER Nombre d'Analystes 16 Dernier Cours de Cloture 111,2 EUR Objectif de cours Moyen 127 EUR Ecart / Objectif Moyen +14,17% Consensus Révisions de BNA Révisions des Estimations Bénéfices trimestriels - Taux de surprise Agenda de la société Secteur Pharmacies - Autres Varia. 1 janv. Capi. IPSEN +3,06% 9,94 Md ELI LILLY AND COMPANY +56,89% 823 Md NOVO NORDISK A/S +39,52% 627 Md JOHNSON & JOHNSON -6,55% 353 Md MERCK & CO., INC. +15,99% 320 Md ABBVIE INC. +7,92% 295 Md ASTRAZENECA PLC +13,74% 239 Md NOVARTIS AG +13,83% 220 Md ROCHE HOLDING AG -0,49% 219 Md AMGEN INC. +7,94% 167 Md Pharmacies - Autres Bourse Actions Action IPN Actualités Ipsen IPSEN : Le partenaire d'Ipsen, Roche, confirme le profil d'efficacité prometteur du Taspoglutide Sécurisez et Augmentez les Rendements de vos Investissements grâce à l'Accompagnement de Nos Experts Sécuriser mes Investissements