INITIATOR PHARMA A/S Initiator Pharma A/S a annoncé que l'analyse de la première lecture de données a été obtenue dans l'étude clinique de phase I du programme IPTN2021 chez des sujets sains auxquels on a administré la substance médicamenteuse IP2015, et qui ont été mis en présence d'un ingrédient induisant la douleur (capsaïcine). Initiator Pharma a reçu les données de base de l'étude de phase I, et les premières évaluations statistiques ont été effectuées. Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée sur 24 sujets masculins en bonne santé, qui examine les effets sur les mesures de la douleur (hyperalgésie, allodynie et évaluation de la douleur par les sujets) de doses uniques d'IP2015, de prégabaline comme contrôle actif et de placebo.
La douleur a été induite par la capsaïcine intradermique. IP2015 a démontré un effet statistiquement significatif sur l'allodynie (p=0,049) et a montré un effet dose-dépendant sur les paramètres de douleur mesurés. La prégabaline (p=0,083) et IP2015 (p=0,051) ont eu tendance à réduire l'hyperalgésie, bien que les effets sur l'hypoalgésie n'aient pas été statistiquement significatifs par rapport aux sujets traités par placebo.
En outre, il n'y a pas eu d'observations d'effets indésirables inattendus. Une analyse plus approfondie des données entrantes est en cours. Un rapport final est attendu au troisième trimestre de 2022 et la société prévoit d'actualiser le marché à ce moment-là.
IP2015 est un inhibiteur de la recapture des monoamines, inhibant préférentiellement la recapture de la dopamine suivie de la recapture de la sérotonine, et avec un effet nettement moindre sur la recapture de la noradrénaline in vivo. IP2015 est également en développement clinique pour le traitement de la dysfonction érectile. La prégabaline est actuellement recommandée comme médicament de première intention contre un certain nombre d'indications de douleurs neuropathiques. Elle se lie à une sous-unité (2-) des canaux calciques voltage-dépendants et réduit la libération présynaptique de neurotransmetteurs.
