Initiator Pharma A/S a annoncé une mise à jour de ses études cliniques en cours et prévues. 22 des 24 patients ont étéenrôlés dans l'étude de phase IIa en cours dans le cadre du programme d'essais IP2018. Les deux derniers patients recrutés dans l'étude seront inclus sous peu, de sorte que les résultats de l'étude sont attendus au plus tard au deuxième trimestre de 2023.

Un amendement au protocole a été soumis aux autorités réglementaires pour l'étude de phase IIb en cours dans le programme d'essai IPED2015 afin d'optimiser le recrutement des patients sans compromettre la pertinence des lectures de données à la fin de l'essai. Une étude pharmacocinétique sera initiée dans le programme IPTN2021 pour soutenir le futur programme de développement clinique dans la douleur neuropathique, dans le but de générer plus de données pour guider les priorités à venir dans le programme et pour améliorer la position de la PI relative au programme. Initiator Pharma confirme que les activités susmentionnées sont entièrement financées par la levée de fonds clôturée au cours de l'été 2022 et que le produit levé au cours de l'été 2022 sera suffisant pour financer toutes les activités actuellement prévues jusqu'à la fin de 2024.

Le pipeline d'Initiator Pharma se compose de trois programmes cliniques - les programmes IP2018 et IPED2015 pour le traitement de la dysfonction érectile d'origine psychogène et organique, respectivement, et le programme de médicament orphelin IPTN2021 développé pour les douleurs neuropathiques. En outre, Initiator Pharma a conclu un accord d'option exclusif sur un actif pharmaceutique prêt pour la phase II/III pour une indication non divulguée de la douleur, qui est actuellement en cours d'évaluation. IP2018 est un inhibiteur de la recapture des monoamines développé pour le traitement de la dysfonction érectile (DE) psychogène principalement causée par l'anxiété et la dépression, ciblant à la fois le système de la sérotonine et celui de la dopamine.

Une étude clinique de phase IIa sur 24 patients déprimés souffrant de DE est menée dans l'unité de phase I de MAC à Manchester, au Royaume-Uni. Le recrutement pour cette étude a été un peu plus lent que prévu. Jusqu'à présent, 22 des 24 patients de l'essai ont été recrutés.

L'essai clinique pourrait encore être achevé avant la fin de l'année, si les deux derniers patients sont recrutés avec succès dans un avenir proche, mais il pourrait se prolonger jusqu'au premier trimestre de 2023.