ImmunityBio, Inc. annonce le recrutement complet des deux premières phases de l'essai clinique d'un vaccin anticancéreux chez des patients atteints du syndrome de Lynch et le lancement de la phase randomisée et contrôlée de l'essai.

ImmunityBio annonce que le recrutement et le suivi initial ont été achevés pour les parties relatives à la sécurité d'un essai clinique qui étudie le vaccin anticancéreux expérimental d'ImmunityBio, composé d'une combinaison tri-valente d'antigènes délivrés par un vecteur adénovirus de seconde génération (Tri-Ad5 CEA/MUC1/brachyury) et de son superagoniste IL-15 N-803, chez des participants atteints du syndrome de Lynch. L'étude, parrainée par le National Cancer Institute, qui fait partie des National Institutes of Health, comprendra jusqu'à 186 participants une fois le recrutement terminé et est maintenant ouverte à la partie contrôlée et randomisée de l'essai. Chacun des trois vaccins de Tri-Ad5 cible différentes protéines associées aux cellules précancéreuses et cancéreuses.

L'association de vaccins permet d'étudier si l'activation des cellules dendritiques et l'entraînement du système immunitaire à reconnaître ces protéines détruiront les cellules précancéreuses avant l'apparition du cancer. Le superagoniste IL-15 N-803 est conçu pour renforcer les effets des vaccins en augmentant la prolifération et l'activation des cellules tueuses naturelles (NK) et des cellules T, augmentant ainsi le potentiel de prévention du cancer chez les participants à l'étude. Le syndrome de Lynch (également appelé cancer colorectal héréditaire sans polypose ou HNPCC) est l'un des syndromes cancéreux héréditaires les plus courants, qui touche 1 Américain sur 3002. Non seulement les personnes atteintes du syndrome de Lynch peuvent développer un cancer colorectal 20 ans avant l'âge moyen du diagnostic de ce cancer, mais elles présentent également un risque accru de développer de nombreux autres types de cancers, notamment les cancers de l'endomètre, de l'estomac, des ovaires, du pancréas, de l'uretère et du bassinet du rein, des voies biliaires, du cerveau et de l'intestin grêle.

Le cancer colorectal est le deuxième type de cancer le plus mortel aux États-Unis, et environ 3 à 5 % des 153 000 cas annuels de cancer colorectal seraient dus au syndrome de Lynch, de même que 2 à 3 % de tous les cas de cancer de l'endomètre. Les vaccins Tri-Ad5 et le N-803 d'ImmunityBio sont expérimentaux. La sécurité et l'efficacité de ces agents expérimentaux n'ont été établies par aucune autorité sanitaire, y compris la FDA.