ImmunityBio, Inc. a signé un accord mondial exclusif avec le Serum Institute of India pour l'approvisionnement d'ImmunityBio en Bacillus Calmette-Guerin (BCG). L'accord couvre la fabrication du BCG standard (sBCG) dont l'utilisation est actuellement approuvée en dehors des États-Unis, ainsi que d'un BCG recombinant de nouvelle génération (iBCG) en cours de test, destiné à être utilisé en association avec ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) d'ImmunityBio pour des indications actuellement approuvées et des indications potentielles futures, sous réserve d'autorisations réglementaires. L'accord se traduira par des fournitures supplémentaires de sBCG, la norme actuelle, immédiatement pour les essais.

Parallèlement, les deux sociétés s'efforceront d'accélérer les essais cliniques de phase 2 de l'iBCG actuellement menés en Europe, qui ont jusqu'à présent démontré une sécurité supérieure à celle du BCG standard ainsi qu'une meilleure immunogénicité en stimulant les cellules T CD8+ et CD4. La collaboration entre SII et ImmunityBio fait suite à l'approbation par la FDA d'ANKTIVA pour le traitement du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire avec carcinome in situ (CIS). L'augmentation de l'offre de BCG vise à remédier aux pénuries de la thérapie combinée avec ANKTIVA.

ImmunityBio prévoit de mener des essais cliniques pour étudier le BCG recombinant (iBCG) et le sBCG fabriqués par Serum Institute en association avec ANKTIVA pour le traitement de différents types de cancer de la vessie et d'autres cancers. L'approvisionnement en BCG devrait être disponible une fois que le protocole de l'essai aura été autorisé par la FDA. ImmunityBio prévoit de soumettre le protocole à la FDA et aux organismes de réglementation internationaux dans les 30 prochains jours.