Formosa Pharmaceuticals a annoncé que la société a conclu un accord de licence avec CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA ("Cristalia"), pour les droits brésiliens exclusifs de commercialisation de l'APP13007 (nanosuspension ophtalmique de propionate de clobétasol, 0,05%) pour le traitement de l'inflammation et de la douleur consécutives à la chirurgie oculaire. APP13007 est actuellement en cours d'examen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et la date d'entrée en vigueur de la PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) a été fixée au 4 mars 2024. L'accord de licence comprend un versement initial, des étapes de développement et des redevances sur les ventes, ainsi que des considérations supplémentaires pendant toute la durée de l'accord.

L'ingrédient actif de l'APP13007 est le corticostéroïde superpuissant, le propionate de clobet asol, et est dérivé de la plateforme de formulation de nanoparticules APNT ? propriétaire de Formosa Pharma. La nouvelle formulation permet un schéma d'administration pratique et simple (deux fois par jour pendant 14 jours) tout en procurant un soulagement rapide et durable de l'inflammation et de la douleur, qui, dans les essais de phase 3, s'est avéré statistiquement et cliniquement supérieur au placebo correspondant (p < 0,001).

S'il est approuvé, APP13007 rejoindra le marché potentiel et croissant des stéroïdes ophtalmiques topiques au Brésil.