Elicio Therapeutics, Inc. a annoncé les données préliminaires de l'étude de phase 1a AMPLIFY-7P en cours de son vaccin thérapeutique candidat contre le cancer, ELI-002 7P, lors d'une présentation de poster au congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology (?ASCO ?), qui se tiendra du 31 mai au 4 juin 2024, à Chicago, IL. Les données préliminaires ont montré qu'ELI-002 7P était bien toléré et que les réponses des cellules T étaient corrélées à une réduction des biomarqueurs tumoraux à la dose de phase 2 recommandée (?RP2D ?). L'étude AMPLIFY-7P évalue la formulation de 7 peptides du vaccin anticancéreux candidat d'Elicio, ELI-002 7P, chez des patients atteints de tumeurs solides causées par le gène mKRAS et présentant une maladie résiduelle minimale à la suite d'un traitement locorégional standard.

ELI-002 7P a été développé avec la technologie propriétaire Amphiphile (?AMP ?) ciblant les ganglions lymphatiques, conçue pour stimuler une réponse immunitaire contre les sept mutations KRAS (G12D, G12R, G12V, G12A, G12C, G12S et G13D) qui sont à l'origine de 25 % de toutes les tumeurs solides. À la date d'arrêt des données, le 18 décembre 2023, des cellules T polyfonctionnelles spécifiques de mKRAS ont été observées chez 100 % (n = 11/11) des patients évaluables. Des réponses CD8+ et CD4+ ont été induites chez 66,7% (4/6) des patients évaluables, au niveau de la dose de RP2D 4,9 mg, avec un changement médian de pli plus élevé par rapport à la ligne de base.

Des réductions des biomarqueurs ont été observées chez 2/5 (40%) à la dose de 1,4 mg d'AMP-Peptides 7P et chez 5/7 (71%) à la dose de 4,9 mg de RP2D chez les patients avec des réductions/éliminations observées pour toutes les mutations G12 (G12D, G12V, G12R) et G13 (D) KRAS courantes recrutés dans l'étude à ce jour. Une clairance minimale de la maladie résiduelle a été observée chez un (1) patient atteint d'un cancer du pancréas (PDAC) G12V à la dose de 4,9 mg. Une diffusion de l'antigène a été observée avec une augmentation des réponses des cellules T ciblant des néoantigènes tumoraux personnalisés et non immunisants chez 7/10 (70%) patients évaluables, 6/6 (100%) patients évaluables traités à la dose de 4,9 mg de RP2D.

Il n'y a pas eu de toxicité limitant la dose, ni d'effets indésirables graves liés au traitement, ni de syndrome de libération de cytokines. La dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) est de 10,0 mg d'AMP-CpG-7909 avec 4,9 mg d'AMP-Peptides 7P. Le principal produit candidat, ELI-002, est un vaccin anticancéreux amphiphile (?AMP ?) structurellement nouveau qui cible les cancers provoqués par des mutations du gène mKRAS, un facteur prévalent dans de nombreux cancers humains.

ELI-002 est constitué de deux composants puissants issus de la technologie AMP, à savoir des antigènes peptidiques KRAS mutants modifiés par l'AMP et un adjuvant CpG modifié par l'AMP, disponible sous la forme d'une administration sous-cutanée standard. ELI-002 2P (formulation à 2 peptides) est actuellement étudié dans le cadre d'un essai de phase 1 (AMPLIFY-201) chez des patients présentant un risque élevé de rechute de tumeurs solides causées par le gène mKRAS, après une chirurgie et une chimiothérapie (NCT04853017). ELI-002 7P (formulation à 7 peptides) fait actuellement l'objet d'un essai de phase 1/2 (AMPLIFY-7P) chez des patients atteints d'un cancer du pancréas induit par mKRAS (NCT05726864).

La formulation ELI-002 7P est conçue pour fournir une couverture de la réponse immunitaire contre sept des mutations KRAS les plus courantes présentes dans 25% de toutes les tumeurs solides, augmentant ainsi la population potentielle de patients pour ELI-002.