Elicio Therapeutics, Inc. a annoncé la publication des données de l'étude de phase 1 (AMPLIFY-201) d'ELI-002 2P dans Nature Medicine. L'article, intitulé "Lymph Node Targeted, mKRAS-specific Amphiphile Vaccine in Pancreatic and colorectal Cancer : The phase 1 AMPLIFY-201 Trial", détaille les résultats élargis et mis à jour présentés à l'origine lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) et de la conférence spéciale 2023 de l'AACR sur le cancer du pancréas. Faits saillants de la publication de Nature Medicine : Les données sont en date du 6 septembre 2023, basées sur 25 patients atteints de tumeurs solides (20 pancréatiques, 5 colorectales) qui étaient positifs pour une maladie mKRAS résiduelle minimale après un traitement locorégional.

Des réponses directes ex vivo de cellules T spécifiques de mKRAS ont été observées chez 21/25 patients (84% ; 59% à la fois CD4+ et CD8+). Des réponses des biomarqueurs tumoraux ont été observées chez 21/25 patients (84%) et une élimination des biomarqueurs chez 6/25 patients, déterminée par l'ADN tumoral circulant informé par la tumeur (24% ; 3 pancréatiques, 3 colorectaux). Après un suivi médian de 8,5 mois, la survie sans récidive médiane de la cohorte de 25 patients était de 16,33 mois.

L'efficacité est corrélée à la réponse des lymphocytes T (= versus < médiane : 12,75 fois par rapport à la ligne de base) : La réduction médiane des biomarqueurs tumoraux a été de -76,0 % contre -10,2 % chez les patients ayant répondu aux lymphocytes T au-dessus ou au-dessous de la médiane, respectivement (p < 0,0014). La SSR médiane n'a pas été atteinte contre 4,01 mois chez les patients dont la réponse aux lymphocytes T était supérieure ou inférieure à la médiane, respectivement (HR 0,14, 95% CI 0,03 à 0,63, p=0,0167). Le risque de progression ou de décès a été réduit de 86 % chez les patients dont la réponse cellulaire T était supérieure à la médiane.

L'association de la SSR avec la réponse des lymphocytes T n'était pas corrélée aux variables pronostiques de base, notamment le stade de la tumeur, la récupération d'un traitement cytotoxique antérieur, évaluée par le nombre absolu de neutrophiles, ou les sous-ensembles du système immunitaire tels que le %CD4+ ou le %CD8+ de lymphocytes CD3+. La SSR était plus courte chez les patients qui avaient commencé le traitement avec un faible nombre absolu de lymphocytes. Aucun problème de sécurité n'a été identifié, et aucune toxicité limitant la dose ni aucun événement indésirable de grade 3 lié au traitement n'ont été observés.