Diamyd Medical a annoncé que l'Office américain des brevets et des marques de commerce (USPTO) et l'Office japonais des brevets ont informé Diamyd Medical qu'ils accordaient le brevet pour la formulation orale de la société du médicament d'étude Remygen à base de GABA. Remygen est actuellement en phase 2 de développement par le biais de l'essai ReGenerate-1 chez des personnes souffrant de diabète de type 1 à long terme. Les résultats sont attendus plus tard ce trimestre.

En plus du brevet sur la formulation de Remygen, Diamyd Medical détient une licence exclusive de l'Université de Californie, Los Angeles (UCLA), pour le traitement du diabète et d'autres troubles inflammatoires avec le GABA seul et dans certaines combinaisons comprenant des modulateurs de récepteurs GABA et des immunothérapies spécifiques aux antigènes. Diamyd Medical a également déposé des brevets sur l'effet thérapeutique du GABA sur la réponse hormonale de contre-régulation aux faibles taux de sucre dans le sang. Remygen est la formualtion exclusive de Diamyd Medical du GABA, une molécule de signalisation cellulaire clé dans les îlots de Langerhans situés dans le pancréas.

Il a été démontré que le GABA affecte la sécrétion d'insuline et de glucagon à la fois chez les volontaires sains et chez les patients. Les études précliniques ont montré de fortes indications que le GABA stimule la croissance et la fonction des cellules productrices d'insuline et de glucagon dans le pancréas. Les études précliniques ont également montré que les agents modulant les récepteurs du GABA, tels que l'Alprazolam, peuvent augmenter l'effet positif du GABA sur les cellules productrices d'insuline.

ReGenerate-1 est un essai clinique ouvert, initié par un investigateur, impliquant un total de 35 patients âgés de 18 à 50 ans qui souffrent de diabète de type 1 depuis plus de cinq ans avec une production d'insuline résiduelle faible ou inexistante. L'essai est mené à l'hôpital universitaire d'Uppsala avec le professeur Per-Ola Carlsson comme investigateur principal. L'essai se compose de deux parties : une partie initiale d'innocuité et d'escalade de dose comprenant six patients, et l'essai principal, qui comprend 35 patients qui seront suivis jusqu'à neuf mois en fonction du groupe de dose auquel ils appartiennent.

L'objectif principal est d'évaluer la sécurité de Remygen et de l'association de Remygen et de l'Alprazolam, substance modulant les récepteurs GABA. L'essai examinera également si Remygen, seul et en association avec l'Alprazolam, peut avoir un effet positif sur la réponse hormonale de contre-régulation à l'hypoglycémie et sur la restauration de la fonction des cellules bêta, permettant potentiellement à long terme à un patient de retrouver une capacité de production d'insuline.