Le Fexuclue de Daewoong Pharmaceutical attire l'attention en tant que changeur de jeu sur le marché mondial du traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO), car il a fait l'objet d'une demande d'approbation dans 11 pays à travers le monde, moins d'un an après son approbation en Corée. La société a déclaré le 25 qu'elle a récemment soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour le Fexuclue, un médicament contre le RGO, en Arabie Saoudite. Avec cette demande, Daewoong a complété les demandes de NDA dans 11 pays du monde en un an après avoir décroché l'autorisation pour le Fexuclue en Corée.

Selon les données 2021 d'IQVIA Global MIDAS, un cabinet d'études de marché pharmaceutique, le marché cumulé des médicaments anti-ulcéreux dans les 11 pays où Daewoong Pharmaceutical a déposé des demandes d'autorisation de mise sur le marché est estimé à 1,61 milliard de dollars (2 000 milliards de wons). Les 11 pays dans lesquels la société a jusqu'à présent soumis des demandes d'approbation pour le Fexuclue comprennent le Brésil, les Philippines, l'Indonésie, la Thaïlande, le Mexique, le Chili, l'Équateur, le Pérou, la Colombie, le Vietnam et l'Arabie saoudite. Daewoong a également terminé la soumission de NDA pour les quatre pays d'Amérique latine (Colombie, Equateur, Pérou et Chili) qui ont signé des accords de licence en 2021, et a soumis un NDA au Vietnam pour accélérer encore son avancée sur le marché asiatique.

Sur la base de la récente réalisation d'un partenariat avec 15 pays, la société prévoit d'accélérer encore son expansion mondiale pour la croissance de son nouveau médicament à succès. Tout d'abord, elle prévoit de demander l'approbation du produit dans 30 pays à travers le monde d'ici 2025 et de le lancer dans 100 pays d'ici 2030. En particulier, il a obtenu l'approbation du produit aux Philippines en novembre de l'année dernière pour la première fois dans le monde, et cette année, il soumettra une demande d'approbation du produit pour avancer en Chine, qui est devenue le marché mondial des médicaments anti-ulcéreux après les États-Unis, avec une taille de marché de 3,53 milliards de dollars (4,37 trillions de wons) à partir de 2021.

Fexuclue Tablet est un nouveau médicament pour le RGO officiellement lancé par Daewoong Pharmaceutical en Corée en juillet de l'année dernière et est un bloqueur d'acide compétitif au potassium (P-CAB). En améliorant les inconvénients des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) existants, il se lie à la pompe à protons sans activer l'acide gastrique et inhibe rapidement et de manière stable la sécrétion d'acide gastrique. Il a décroché deux indications jusqu'à présent : le traitement du RGO érosif (40 mg) et l'amélioration des lésions de la muqueuse gastrique dans la gastrite aiguë et chronique (10 mg).

En particulier, Fexuclue est le seul médicament P-CAB pour les indications de la gastrite en Corée. Le brevet du composé expire approximativement en 2036, avec un potentiel d'extension.