Daewoong Pharmaceutical a annoncé le 6 juin qu'elle allait commencer le développement à grande échelle d'un traitement de l'obésité utilisant un patch à micro-aiguilles chargé d'analogues du GLP-1 (Glucagon-like peptide-1). La technologie des micro-aiguilles, qui implique l'application d'un patch ultra-compact de 1 cm(2) sur le bras ou l'abdomen, représente une formulation avancée qui améliore considérablement le confort d'utilisation par rapport aux traitements traditionnels de l'obésité. Daewoong Pharmaceutical devrait lancer les essais cliniques de phase 1 au début de l'année prochaine, avec pour objectif de commercialiser le produit d'ici 2028.

L'entreprise développe un traitement innovant et indolore de l'obésité par micro-aiguilles qui peut être appliqué chaque semaine sur les bras ou l'abdomen, délivrant le médicament directement à travers la microvasculature, offrant ainsi une alternative pratique aux thérapies traditionnelles injectables à base d'analogues du GLP-1. Il conserve l'efficacité des produits injectables existants et offre l'avantage significatif de pouvoir être conservé à température ambiante, ce qui élimine le besoin d'un système de stockage au froid. Il s'agit d'une nette amélioration par rapport aux traitements oraux de l'obésité, qui souffrent de faibles taux d'absorption d'environ 1 % de biodisponibilité et provoquent souvent des effets secondaires désagréables tels que des vomissements, des nausées et des diarrhées.

Daewoong Therapeutics (PDG Bokki Kang), une filiale de Daewoong Pharmaceutical, a achevé les études précliniques et soumis des données pour un patch à micro-aiguilles de la série Semaglutide, un analogue du GLP-1, en utilisant sa plateforme propriétaire "CLOPAM" (Closed-Packed Aeroperssured Microneedle). Cette plateforme est protégée par 6 brevets internationaux (Patent Cooperation Treatment, PCT) et 23 brevets nationaux, dont 5 sont enregistrés, couvrant divers aspects de la fabrication et de l'emballage. Cette technologie permet de relever les défis précédents, en améliorant considérablement l'uniformité des médicaments, en prévenant la contamination et en garantissant la stabilité.

La technologie de fabrication des micro-aiguilles préserve l'intégrité des aiguilles biodégradables, qui sont sensibles à l'humidité et aux chocs, jusqu'à ce qu'elles soient utilisées. Daewoong Pharmaceutical s'apprête à entrer sur ce marché avec son traitement innovant de l'obésité par micro-aiguilles d'ici 2028, dans le but de révolutionner le secteur en s'attaquant aux limites des thérapies actuelles, notamment en améliorant l'adhésion au traitement - un défi important souligné par le CSO d'Eli Lilly, le Dr Dan Skovronsky. Ce nouveau traitement, qui approche de la phase 1 des essais cliniques, pourrait aider à prévenir la reprise de poids après l'utilisation d'un analogue du GLP-1 en imitant l'hormone incrétine qui supprime l'appétit et régule la glycémie, contribuant ainsi à la prise en charge de l'obésité et du diabète.

Les facteurs qui pourraient causer ou contribuer à de telles différences incluent, mais ne sont pas limités à : Les approbations réglementaires et gouvernementales : Le processus d'approbation des produits pharmaceutiques est soumis à de nombreuses réglementations et peut comporter des incertitudes et des retards. Toute incapacité à obtenir les approbations nécessaires ou tout retard dans le processus d'approbation pourrait avoir un effet négatif sur les activités et les résultats d'exploitation de Daewoong Pharmaceutical ; et les essais cliniques : Le succès des produits de Daewoong Pharmaceutical dépend des résultats des premiers essais cliniques qui peuvent ne pas être utilisés. Les résultats des premiers essais cliniques peuvent être utilisés.

Daewoong Pharmactical devrait être achevée en 2028.