Daewoong Pharmaceutical a entamé sa percée sur le marché mondial avec son nouveau médicament national contre le diabète, Envlo (ingrédient : enavogliflozin). Daewoong Pharmaceutical (PDG Seng-ho Jeon et Lee Chang-jae) a récemment révélé qu'elle avait déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) en Indonésie, aux Philippines et en Thaïlande, les plus grands marchés d'Asie du Sud-Est, pour Envlo, un nouveau médicament contre le diabète de type inhibiteur de l'enzyme SGLT2. Daewoong Pharmaceutical prévoit d'accélérer sa progression dans les pays de l'ANASE, en commençant par le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour Envlo en Indonésie, aux Philippines et en Thaïlande.

Elle prévoit également d'accélérer l'entrée dans d'autres pays tels que la Chine, l'Arabie Saoudite et la Russie afin de pénétrer 15 pays d'ici 2025 et 50 pays d'ici 2030, pour en faire le meilleur médicament de sa catégorie au niveau national. Selon les données de Global IMS en 2021, la taille du marché du diabète dans les pays de l'ANASE est de 1,3 milliard d'USD, l'Indonésie représentant 226 millions d'USD, la Thaïlande 308 millions d'USD et les Philippines 365 millions d'USD. Les pays de l'ANASE connaissent une croissance régulière chaque année et attirent l'attention en tant que marché émergent dans l'industrie pharmaceutique et biologique mondiale. En particulier, l'Indonésie est le quatrième pays le plus peuplé au monde et l'un des pays les plus consommateurs de médicaments en Asie.

Daewoong Pharmaceutical prévoit de réduire l'écart entre le temps utile et le temps de mise sur le marché dans les principaux pays après le lancement au cours du premier semestre de cette année en Corée. L'entreprise s'attend à ce que la durée du brevet soit plus longue que celle des autres médicaments concurrents dans les pays concernés, ce qui lui permettra de se positionner au mieux en tant que nouveau médicament original dans ces pays. Le mois dernier, Daewoong Pharmaceutical a signé un contrat d'exportation de 84,36 millions USD avec le Brésil et le Mexique.

La taille du marché du diabète au Brésil et au Mexique est d'environ 1,54 milliard d'USD, ce qui représente 70 % de l'ensemble du marché du diabète en Amérique centrale et en Amérique du Sud. Le partenaire local est M8 Pharmaceuticals (PDG Joel Barlan), et Envlo devrait être commercialisé au cours du second semestre 2024 en suivant rapidement les procédures d'autorisation locales. Envlo est le premier inhibiteur du sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2) développé en novembre dernier par Daewoong Pharmaceutical pour le traitement du diabète.

Des essais cliniques de phase 3 sur des patients diabétiques de type 2 ont montré qu'il avait un effet médicinal égal avec seulement 0,3 mg, soit 1/30 de la quantité d'inhibiteur SGLT2 existant, et qu'il avait des effets exceptionnels de réduction de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) et de la glycémie à jeun par rapport aux médicaments existants sur le marché, ainsi qu'une bonne sécurité. En outre, la proportion de patients présentant une réduction de l'hémoglobine glyquée de plus de 0,5 % par rapport au traitement antérieur a également atteint 82,9 %, contre 40 à 60 % pour les médicaments de la même classe. Envlo, qui a montré des effets sur la perte de poids, la réduction de la pression artérielle, l'amélioration du profil lipidique et l'amélioration de la résistance à l'insuline, ainsi que d'excellents effets sur la réduction de la glycémie et l'amélioration de la protéinurie par rapport à la même classe de médicaments chez les patients diabétiques de type 2 ayant une fonction rénale réduite, devrait constituer une nouvelle option de traitement pour les patients dont le contrôle de la glycémie est insuffisant.

Actuellement, trois indications sont décrochées : - monothérapie - thérapie combinée avec la metformine - thérapie combinée avec la metformine et la gemigliptine.