Suite à l'accord conclu avec Curium au printemps dernier, Curasight a maintenant soumis une demande d'essai clinique et sélectionné un ORC pour réaliser un essai de phase II avec l'uTRACE. L'essai vise à évaluer l'uTRACE pour le diagnostic des patients atteints de cancer de la prostate. BioStock a contacté Ulrich Krasilnikoff, PDG de Curasight, pour en savoir plus.

Basé sur le récepteur uPAR, un marqueur bien établi de l'agressivité du cancer, uTRACE de Curasight permet une évaluation non invasive de la gravité du cancer dans différents types de cancer. Suite aux résultats prometteurs de la phase II obtenus en 2021, uTRACE de Curasight a démontré son potentiel dans le cancer de la prostate, le cancer de la tête et du cou et les tumeurs neuroendocrines. Accord de licence avec Curium : Ce printemps, la société a signé un accord de licence avec Curium, un leader dans le domaine des produits radiopharmaceutiques, pour le développement d'uTRACE comme outil de diagnostic du cancer de la prostate.

L'objectif de Curasight est de faire de l'uTRACE une solution alternative ou complémentaire aux procédures de biopsie conventionnelles dans le suivi des patients atteints de cancer de la prostate. Sur le plan financier, l'accord permet à Curasight de recevoir jusqu'à 70 MUSD en paiements d'étape, ainsi que des redevances à deux chiffres sur les ventes futures, tout en conservant la responsabilité du développement continu d'uTRACE. Curium se chargera quant à elle de la fabrication et de la commercialisation du produit.

Curasight conserve les droits de développement et de commercialisation d'uTRACE dans des indications d'imagerie en dehors du cancer de la prostate et de thérapie dans toute indication utilisant le second produit de la société, uTREAT. Curasight désigne un CRO pour l'essai de phase II : Passant à l'étape suivante du partenariat, Curasight a annoncé qu'elle avait soumis une demande d'essai clinique à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour un essai de phase II avec uTRACE dans le cancer de la prostate. La société a également confié à ABX-CRO l'exécution de l'étude.

ABX-CRO est une CRO basée en Allemagne qui possède une grande expérience dans la conduite d'essais diagnostiques et thérapeutiques internationaux avec des agents radiopharmaceutiques. L'étude est une composante importante de l'accord avec Curium et l'objectif est de doser le premier patient au deuxième trimestre 2024. Évaluation de la version cuivre d'uTRACE : L'objectif principal de l'essai de phase II est d'évaluer uTRACE, plus précisément la version marquée au cuivre 64, en tant qu'outil de classification non invasif pour les patients atteints de cancer de la prostate sous surveillance active.

Dans le cadre de l'accord avec Curium, Curasight a indiqué avoir reçu des commentaires constructifs de la part de la FDA lors d'une réunion pré-IND concernant cette version d'uTRACE, ce qui est considéré comme une étape commerciale importante pour l'entreprise. La version d'uTRACE marquée au cuivre offre des avantages logistiques en raison de sa longue durée de conservation, ce qui permet une distribution centralisée à partir d'un nombre limité de sites de production, rationalisant ainsi potentiellement la chaîne d'approvisionnement et améliorant l'accès au marché. La conception de l'essai, basée sur des recherches antérieures et des discussions avec la FDA, sera menée en deux parties dans des hôpitaux universitaires au Danemark, en Suède, en Allemagne et aux États-Unis.