Bioretec Ltd. Les fractures de l'avant-bras sont une blessure courante chez les enfants et les adolescents. Lorsqu'un traitement chirurgical est nécessaire, l'enclouage intramédullaire avec clou en titane élastique (ESIN) est la procédure chirurgicale la plus courante. Dans de nombreuses occasions, l'implant est retiré après la guérison de la fracture.

Le retrait est nécessaire pour éviter les complications connexes à long terme telles que les irritations, les infections ou les troubles de la croissance. Les résultats provisoires de l'étude internationale de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) montrent que l'utilisation d'Activa IM-Nail™ ; dans les fractures pédiatriques de l'avant-bras, en ce qui concerne les différents objectifs de l'étude, y compris le résultat clinique, les complications postopératoires et le taux de réfraction, est égale à la procédure standard au titane, mais avec l'avantage d'éviter une opération secondaire de retrait de l'implant. Pour diminuer la charge du système de santé et l'inconfort du patient pédiatrique, Bioretec a développé et commercialisé le premier clou intramédullaire élastique biorésorbable au monde, Activa IM-Nail™ ;, qui rend superflues les opérations de retrait d'implant.

Activa IM-Nail™ ; a reçu une autorisation de mise sur le marché (marque CE) en Europe en 2020. L'étude PMCF évalue la sécurité et l'efficacité d'Activa IM-Nails™ ; dans le cadre du traitement chirurgical des fractures disloquées de l'avant-bras chez les enfants âgés de 3 à 13 ans. Une étude prospective multicentrique est en cours dans de nombreux pays européens afin de vérifier le taux de refracture et de déterminer les avantages subjectifs d'Activa IM-Nail™ ; pour les patients, leurs parents et les autres soignants. À ce stade de l'étude, les résultats intermédiaires sur 76 patients sont analysés et publiés1 dans une revue scientifique distinguée et à fort taux d'impact : "Children".