Bioretec Ltd. a annoncé avoir reçu l'autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa vis de traumatologie pionnière RemeOs, qui sera utilisée pour la guérison des fractures osseuses dans le cadre de l'essai clinique. Bioretec est la première et actuellement la seule société de dispositifs médicaux à proposer des implants métalliques biorésorbables aux États-Unis, le seul marché mondial pour les produits de traumatologie orthopédique. La vis de traumatologie RemeOs vise à rendre superflus les implants traditionnels en titane et en acier, en éliminant la nécessité d'une opération de retrait de l'implant.

RemeOs aide les cliniques orthopédiques à atteindre leurs objectifs opérationnels et de santé, tout en renforçant la proposition de valeur pour les patients souffrant de fractures de la cheville. Les vis de traumatologie RemeOs sont basées sur un alliage de magnésium bioactif et ostéopromoteur breveté qui introduit une nouvelle génération de matériaux biorésorbables solides pour de meilleurs résultats chirurgicaux. Les métaux biorésorbables combinent les techniques chirurgicales des implants métalliques traditionnels et les soins et avantages conviviaux des implants polymères biorésorbables de dernière génération.

Les vis de traumatologie RemeOs sont résorbées et remplacées par un nouvel os grâce au processus naturel de guérison du corps, ce qui élimine la nécessité d'une intervention chirurgicale de retrait pendant la guérison de la fracture et de l'os. La désignation Breakthrough Device de la FDA a déjà reconnu et validé les avantages des vis de traumatologie RemeOs et a en outre montré qu'il existe un besoin clinique sur le marché américain pour une véritable alternative aux implants métalliques traditionnels et un changement de la donne dans le traitement de la fixation des fractures. Les vis de traumatologie RemeOs soutiennent les processus naturels de guérison du corps humain sans utiliser de substances étrangères à l'organisme.

Dans un environnement clinique, les vis ont démontré leur capacité à promouvoir une nouvelle croissance osseuse importante dans le traitement des fractures, bien mieux que les implants métalliques traditionnels ou d'autres implants biorésorbables existants sur le marché. Par rapport à d'autres produits utilisés en clinique, l'implant orthopédique biorésorbable RemeOsTM de Bioretec propose des économies significatives et une réduction du risque de complications, rien qu'en éliminant les chirurgies d'ablation redondantes. Les États-Unis sont le marché le plus important au niveau mondial pour les produits orthopédiques, représentant 65% du marché mondial.

Le marché des produits de traumatologie est l'un des plus grands segments des produits orthopédiques et le principal segment des lignes de produits RemeOso de Bioretec. Quelque 5 millions de fractures osseuses se produisent chaque année aux États-Unis. Les fractures de la cheville sont parmi les types de fractures les plus fréquentes dans la population adulte.

Chaque année, 3,4 millions de patients sont traités aux États-Unis pour des fractures de la cheville. Les fractures isolées de la cheville (malléolaires) sont les plus fréquentes, représentant 70 % de l'incidence annuelle de toutes les fractures de la cheville. Le marché américain de la cheville et du pied devrait connaître une croissance annuelle de 7,3 %.

La société s'attend à ce que les ventes de RemeOso augmentent progressivement au fur et à mesure que les cliniques et les chirurgiens prendront confiance dans cette technologie innovante, comme il est d'usage pour les nouveaux produits orthopédiques.