Alphamab Oncology a annoncé que la société a reçu l'approbation IND de la National Medical Products Administration (NMPA) pour l'anticorps bispécifique innovant KN052 (anticorps bispécifique PD-L1/OX40) afin d'initier des essais cliniques pour le traitement des tumeurs solides avancées. Actuellement, aucun anticorps bispécifique PD-(L)1/OX40 n'est autorisé à la commercialisation dans le monde. Avec le développement récent de l'immunothérapie, le traitement des tumeurs est entré dans une nouvelle ère. Le KN052 est un anticorps bispécifique innovant développé par Alphamab Oncology en utilisant la plateforme d'anticorps bispécifiques de la société. Il peut se lier simultanément à PD-L1 et OX40, inversant efficacement l'inhibition immunitaire induite par la tumeur en bloquant la voie PD-L1/PD-1 et favorisant la réponse immunitaire en agonisant OX40. KN052 empêche l'échappement immunitaire des cellules tumorales, d'autre part, il active les cellules T CTL et atténue l'immunosuppression médiée par les Tregs. Grâce à des mécanismes synergiques, KN052 devrait exercer une forte efficacité antitumorale. Les anticorps liés à OX40, monospécifiques ou bispécifiques, font tous l'objet d'essais cliniques précoces dans le monde entier. Dans les études précliniques, le KN052 a montré une activité significativement plus forte que l'anticorps seul ou en combinaison. Sur la base de cette approbation IND, Alphamab Oncology va mener une étude clinique de phase Ia/Ib du KN052 dans les tumeurs solides avancées afin d'évaluer sa sécurité, sa tolérance, sa pharmacodynamique et son efficacité. L'étude comprend également des cohortes d'expansion pour les types de tumeurs appropriés aux niveaux de dose respectifs.