Le conseil d'administration de Transcenta Holding Limited a annoncé que les données provisoires de sécurité et d'efficacité de la cohorte d'expansion de dose de l'étude de phase I/II du TST001 (Osemitamab), un anticorps monoclonal humanisé anti-Claudin18.2, en association avec la capécitabine et l'oxaliplatine (CAPOX) comme traitement de première ligne du cancer de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne (G/GEJ) localement avancé ou métastatique, ont été présentées dans un poster au Congrès 2022 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO). Au 4 août 2022, 51 patients ont été enrôlés et dosés, dont 36 patients traités par TST001 (Osemitamab) plus CAPOX à 6mg/kg Q3W dans la phase d'expansion (suivi médian de 65 jours). Parmi les 15 patients présentant une maladie mesurable et au moins une évaluation de la tumeur après le traitement, 11 (73,3%) ont obtenu une réponse partielle et quatre (26,7%) ont obtenu une maladie stable comme meilleure réponse tumorale globale selon RECIST1.1, ce qui donne un taux de contrôle de la maladie de 100%. Six des huit patients avec une expression moyenne ou élevée de Claudin18.2, et cinq des cinq patients avec une expression inconnue de Claudin18.2 ont obtenu une réponse partielle. Les 51 patients inscrits ont été évalués pour la sécurité et la tolérance. Les événements indésirables
(TEAE) apparus pendant le traitement, indépendamment de la causalité, étaient pour la plupart de grade 1-2, y compris nausées, hypoalbuminémie, anémie
, vomissements, diminution du nombre de plaquettes. Douze (23,5 %) patients ont connu un retard de dose, cinq
(9,8 %) ont connu une réduction de dose et aucun patient n'a connu d'arrêt de traitement en raison d'effets indésirables liés au traitement (TRAE)
.
Ces données suggèrent que le TST001 (Osemitamab) en combinaison avec le CAPOX comme traitement de première ligne
des patients atteints d'un cancer G/GEJ positif à la Claudine18.2 est bien toléré et des activités anti-tumorales encourageantes
ont été observées. La société a également développé un test IHC propriétaire
pour sélectionner les patients dont les tumeurs expriment la Claudin18.2 pour des études permettant l'enregistrement. Un essai de phase 3 sur
est en cours de planification.