Toleranzia AB a annoncé que la société avait conclu un accord avec le fabricant sous contrat Curia (Scotland) Limited ("Curia") pour la fabrication finale et le conditionnement du produit pharmaceutique TOL2. En vertu de cet accord, Curia produira un produit pharmaceutique lyophilisé et conditionné de qualité GMP pour les prochaines études cliniques de Toleranzia chez les patients atteints de myasthénie grave. Au cours de l'année, Toleranzia a développé un processus de production de TOL2 lyophilisé présentant d'excellentes propriétés en termes de stabilité, de capacité de stockage et de manipulation, qui est utilisé dans l'étude toxicologique BPL en cours de la société sur le candidat-médicament.

Afin de produire un produit fini en quantité suffisante et d'une qualité adaptée aux futures études cliniques, une collaboration avec le fabricant sous contrat a été initiée. La production comprendra environ 3 000 paquets de TOL2 stériles, lyophilisés et de qualité GMP. Le produit sera prêt pour la distribution aux centres cliniques et l'administration ultérieure du médicament candidat aux patients dans les prochaines études de Toleranzia sur les patients atteints de la maladie auto-immune myasthénie grave ; Le choix du partenaire est basé sur une évaluation approfondie d'autres entreprises dans le même secteur, où Curia est un fabricant contractuel leader, international, bien établi, avec une expertise et une vaste expérience dans la méthode de fabrication développée par Toleranzia.