Toleranzia AB a annoncé que l'étude toxicologique pivot, menée selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL), pour permettre les premiers essais cliniques chez l'homme, a été achevée. Le médicament candidat a été bien toléré à la dose testée, un résultat qui soutient pleinement la poursuite du développement de TOL2 et la soumission d'une demande d'initiation d'essais cliniques chez des patients atteints de myasthénie grave. L'objectif de l'étude était de déterminer la toxicité potentielle de TOL2, une protéine recombinante induisant la tolérance et développée pour le traitement de la myasthénie grave, lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse pendant dix jours.

Aucun effet indésirable n'a été observé pendant le traitement et les périodes de suivi. L'étude toxicologique BPL qui a été initiée en septembre 2023 est maintenant terminée et Toleranzia a reçu le rapport préliminaire de l'étude. En résumé, les résultats démontrent que TOL2 est bien toléré à la dose testée.