Toleranzia AB a annoncé le début de l'étude de toxicologie BPL réglementaire de son médicament candidat TOL2. L'étude est menée par le partenaire de Toleranzia, Charles River Laboratories (CRL), en France. L'étude constitue un élément essentiel de la documentation préclinique requise pour la demande d'essai clinique auprès des autorités réglementaires, afin d'obtenir l'autorisation de lancer la première étude clinique chez l'homme chez des patients atteints de myasthénie grave.

Dans le cadre de l'étude toxicologique selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL), les animaux recevront des doses quotidiennes de TOL2 sur plusieurs jours, reproduisant le schéma de traitement clinique prévu, afin de déterminer l'innocuité et la tolérabilité de TOL2. Avant cette étude réglementaire, CRL a mené une étude exploratoire à court terme sur un petit nombre d'animaux afin d'établir que des doses de TOL2 dix fois plus élevées que celles testées précédemment dans les études d'efficacité sur le modèle de la myasthénie grave étaient sûres et bien tolérées.