Todos Medical Ltd. a annoncé que son laboratoire Provista Diagnostics, certifié CLIA/CAP, a terminé la validation de ses panels PCR Wound et Respiratory Pathogen. Le Wound Panel (WP) est un panel PCR multiplexé de 31 pathogènes, y compris la résistance aux antibiotiques, prélevé sur des échantillons d'écouvillonnage d'une plaie ou d'une lésion. Il aidera les médecins à déterminer quelles combinaisons de thérapies médicamenteuses prescrites au patient donneront les meilleurs résultats. Le panel de pathogènes respiratoires (RPP) est un panel PCR multiplexé de 24 pathogènes prélevé sur des échantillons nasaux ou de salive qui aidera les médecins à prendre de meilleures décisions de traitement pour les patients présentant des maladies respiratoires.

Les tests WP et RPP peuvent être exécutés sur les systèmes d'automatisation de manipulation de liquides Tecan et 3D Med de Provista qui améliorent l'efficacité, la sécurité et la capacité, permettant à Provista d'effectuer actuellement jusqu'à 25 000 tests PCR par jour. Avec neuf (9) systèmes de manipulation de liquide actuellement sur place chez Provista provenant d'anciens clients du laboratoire de tests PCR Todos, la société prévoit que Provista sera bientôt en mesure d'exécuter jusqu'à 50 000 tests PCR par jour. Provista dispose maintenant de 7 systèmes PCR Thermo Fisher (2 QuantStudio 12k Flex, 2 QuantStudio 7 Flex, 3 QuantStudio 5) et d'un système Biorad (CFX), ce qui lui permet d'exécuter plus de 2 400 échantillons de patients à la fois.

La société continuera à redéployer ses actifs d'automatisation et d'équipement vers Provista au fur et à mesure que les contrats de tests de laboratoires tiers se terminent. En outre, la société a fourni une mise à jour sur la validation de ses tests MonkeyPox basés sur les lésions et la salive, selon laquelle la validation est en bonne voie d'être achevée dans la seconde moitié du mois d'août. La société a l'intention d'attendre que la validation du MonkeyPox soit terminée pour lancer commercialement ses tests WP et RPP, car la société a l'intention de rendre également disponible le test MonkeyPox sur ces échantillons.

Étant donné que le MonkeyPox se propage principalement par contact de peau à peau, par contact avec des plaies ouvertes (lésions), ainsi que par des gouttelettes respiratoires et des aérosols, les tests WP et RPP auront tous deux une valeur clinique importante pour le diagnostic différentiel. Bien que les tests basés sur les lésions constituent la norme de soins actuelle selon les directives des CDC, les clients potentiels ont exprimé leur impatience d'avoir accès au prélèvement d'échantillons de salive comme moyen d'améliorer la sécurité des travailleurs de la santé de première ligne qui dépistent les cas suspects de MonkeyPox. Flow Health à Los Angeles, CA, un leader dans le domaine des tests MonkeyPox, a déjà signalé avoir aidé avec succès au diagnostic de patients asymptomatiques atteints du MonkeyPox en utilisant des échantillons de salive, prouvant ainsi l'utilité clinique des tests de salive dans l'épidémie actuelle de MonkeyPox.

Les tests Provista MonkeyPox sont en cours de développement en tant que tests développés en laboratoire (LDT).