Therma Bright Inc., concepteur de son test salivaire intelligent AcuVidTM COVID-19 Rapid Antigen et d'autres technologies progressives de diagnostic et de dispositifs médicaux, a le plaisir de fournir la mise à jour suivante pour son test salivaire AcuVidTM COVID-19 Rapid Antigen. Therma continue de communiquer avec la FDA concernant sa demande d'EUA pour son test salivaire AcuVidTM COVID-19 Rapid Antigen. De plus, Therma a demandé et utilisé les conseils de Ridge Global et de consultants en réglementation de la FDA pour déterminer la meilleure façon d'accélérer l'examen de la demande d'EUA d'AcuVidTM.

En plus de répondre à l'examen initial et à la demande d'informations supplémentaires de la FDA, la société s'attend à recevoir d'autres commentaires de la FDA une fois qu'elle aura examiné les réponses soumises. La demande d'approbation de Santé Canada dans le cadre de l'arrêté provisoire progresse rapidement grâce aux commentaires et réponses cohérents entre Therma et les réviseurs techniques et médicaux de Santé Canada. Therma a annoncé qu'elle a reçu plusieurs demandes de vente potentielle pour le test salivaire AcuVidTM COVID-19 Rapid Antigen.

Therma discute actuellement d'une commande utilisant sa marque d'autocertification CE pour des ventes en Europe de l'Est et dans d'autres pays où la marque d'autocertification CE est acceptée.