Sutro Biopharma, Inc. organise un webcast pour les investisseurs qui mettra en évidence le potentiel significatif de luveltamab tazevibulin (luvelta), un nouvel ADC ciblant le récepteur de folate-a (FolRa). La présentation comprendra une vue d'ensemble des données cliniques étayant l'opportunité de luvelta de répondre aux besoins non satisfaits dans plusieurs cancers exprimant le FolRa, notamment le cancer de l'ovaire résistant au platine (PROC), le cancer de l'endomètre, la leucémie myéloïde aiguë (AML) CBFA2T3::GLIS2 (CBF/GLIS ; phénotype RAM) et le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). L'événement comprendra des présentations par des membres clés de l'équipe de direction de Sutro et par un expert externe en oncologie, Bradley Monk, M.D., professeur à la division d'oncologie gynécologique de la faculté de médecine de l'université d'Arizona et de l'école de médecine de l'université Creighton, et vice-président et codirecteur de GOG Partners.

La direction de Sutro et le Dr Monk participeront à une séance de questions-réponses à la fin de la présentation. L'essai clinique REFRaME-O1, dans PROC, est en cours de recrutement, avec 26 sites actifs dans 5 pays et une prévision de ~140 sites dans ~20 pays d'ici la fin de 2024. La première partie de l'essai devrait être achevée au cours du premier semestre 2024.

Le lancement de REFRaME-P1, un essai permettant l'enregistrement de patients pédiatriques atteints de LAM CBF/GLIS, est prévu pour le premier semestre 2024. Une demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament expérimental (IND) est prévue dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au cours du premier semestre 2024. La poursuite du développement clinique est prévue dans le cancer de l'endomètre et en association avec le bevacizumab pour le traitement du cancer de l'ovaire.

Données convaincantes sur Luvelta : Sutro a présenté une analyse agrégée de près de 100 femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire dans le cadre du programme de phase 1 de la société. Le traitement par luvelta a démontré une amélioration des résultats cliniques et de la tolérabilité par rapport aux résultats historiques obtenus avec la chimiothérapie standard dans une population de patientes évaluables correspondant aux critères d'éligibilité de l'essai REFRaME-O1. Le profil de sécurité dans l'analyse agrégée est resté cohérent avec les données précédemment rapportées.

Les données de sécurité d'une cohorte supplémentaire avec un traitement prophylactique au G-CSF ont montré une réduction significative de la neutropénie et des retards de dose qui en résultent. De nouvelles données en combinaison avec le bevacizumab ont démontré une activité clinique chez les patients traités, quel que soit le niveau d'expression de FolRa. Les données précliniques dans un modèle de NSCLC ont démontré qu'une dose unique de luvelta produisait une puissante activité antitumorale et que l'association de luvelta et du blocage de PD-1 (avelumab) était bénéfique et entraînait une régression complète de la tumeur.

Des données cliniques prometteuses concernant le cancer de l'endomètre à un stade avancé et la LAM CBF/GLIS ont été présentées à l'ESMO et à l'ASH en 2023.