Sutro Biopharma, Inc. a annoncé que le recrutement de la partie randomisée (partie 2) de REFRaME-O1, l'essai dirigé sur l'enregistrement de luvelta (luvelta) dans le cancer de l'ovaire résistant au platine (PROC), est maintenant ouvert, et que les 50 patientes prévues dans la partie 1 de l'essai ont été recrutées. Luvelta est un nouvel ADC ciblant le récepteur de folate-a (FRa) qui pourrait bénéficier à 8 patientes sur 10 atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine, notamment en répondant à un besoin médical important non satisfait chez les patientes dont l'expression du FRa est faible ou moyenne. REFRaME-O1 est une étude mondiale orientée vers l'enregistrement qui évalue l'efficacité et la sécurité de luvelta par rapport à la chimiothérapie chez les femmes atteintes de PROC avec une expression du FRa =25% Tumor Proportion Score (TPS), défini comme au moins 25% ou plus de la tumeur exprimant le FRa, à n'importe quelle intensité (1+,2+,3+).

Dans la deuxième partie, environ 500 patients seront recrutés et randomisés 1:1 pour recevoir la dose de luvelta sélectionnée ou la chimiothérapie choisie par les investigateurs. L'essai comprend une analyse intermédiaire planifiée pour soutenir une demande potentielle d'homologation accélérée.