Sanofi : la FDA approuve l'enregistrement de KYNAMRO.
Le 30 janvier 2013 à 08:25
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Sanofi, sa filiale Genzyme et Isis Pharmaceuticals Inc annoncent que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande d'enregistrement de KYNAMRO.
Il a été approuvé en complément d'un traitement hypolipémiant et d'un régime alimentaire pour réduire les taux de cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C), d'apolipoprotéine B (Apo B), de cholestérol total (TC) et de cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (non HDL-C) chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote.
L'hypercholestérolémie familiale homozygote est une maladie génétique rare caractérisée par l'incapacité de l'organisme à éliminer le cholestérol LDL, ou ' mauvais ' cholestérol.
Aux États-Unis, cette maladie est une indication orpheline qui touche environ un patient sur un million.
L'approbation de la FDA se traduira par un versement d'étape de 25 millions de dollars de Genzyme à Isis. ' Nous allons poursuivre notre collaboration avec Genzyme pour assurer le succès du lancement commercial de KYNAMRO et son déploiement sur d'autres marchés. ' a indiqué Stanley T. Crooke, M.D., Ph.D., Président du Conseil et Directeur Général d'Isis.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).