La Food & Drug Administration (FDA), l'autorité américaine de régulation de la santé, vient d'approuver le médicament insulinique injectable Toujeo de la “pharma” française Sanofi. Toujeo devrait être disponible sur le marché américain au début du 2e trimestre. 'Cette insuline basale pourrait rapporter un milliard de dollars de revenus à Sanofi en 2018', souligne-t-on ce matin chez Aurel BGC.
Le groupe pharmaceutique précise que Toujeo est une “insuline basale à durée d'action prolongée en une prise par jour pour améliorer le contrôle de la glycémie chez l'adulte atteint de diabète de type 1 et de type 2”.
“Toujeo sera proposé dans le stylo prérempli jetable Toujeo SoloSTAR, qui contient 450 unités de Toujeo et nécessite un tiers du volume d'injection pour permettre l'administration du même nombre d'unités d'insuline que Lantus SoloSTAR. Une dose unique maximum de 80 UI satisfait aux besoins de la grande majorité des patients traités par insuline basale aux États-Unis, qui ont besoin de 80 UI d'insuline ou moins par jour”, détaille le groupe.
Vice-président du groupe chargé de la division Diabète, Pierre Chancel estime que cette autorisation conforte la présence de Sanofi sur ce créneau, sur lequel son produit-phare est le Lantus.
Par ailleurs, Sanofi a déposé une demande d'autorisation de Toujeo sur le marché européen auprès de l'Autorité européenne du médicament (EMA) “et d'autres autorités de santé dans le monde”.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).