Sanofi : L’état du Paraná (Brésil) met en place la vaccination contre la dengue pour atteindre l’Ambition 2020 de l’OM

- Le premier programme public de vaccination contre la dengue sur le continent américain débute aujourd'hui. Il s'adresse à une vaste tranche d'âge considérée à haut risque de la maladie par l'OMS -

- L'état du Paraná se pose en pionnier dans la prévention de la dengue au Brésil par ce programme visant à vacciner 500 000 personnes en trois semaines avec Dengvaxia-

Paris, France - Le 13 août 2016 - Sanofi et sa division vaccins Sanofi Pasteur annoncent aujourd'hui que le Paraná a reçu 500 000 doses de vaccin Dengvaxia destinées à un vaste programme de vaccination contre la dengue, qui débute aujourd'hui dans les 30 municipalités les plus hautement endémiques de cet état du Brésil.

Dans l'état du Paraná, qui compte 10 millions d'habitants, l'incidence de la dengue et le nombre de décès dus à cette maladie ont triplé ces dernières années. On a recensé l'an dernier, 55 000 cas, qui ont, selon les estimations, coûté à cet Etat 330 millions de BRL (soit ~91 millions d'Euros) en frais de santé.

« Pour le programme de vaccination que nous lançons aujourd'hui, nous avons utilisé toutes nos données de surveillance de façon à être sûrs que nous ciblons bien les sujets les plus à risque de la maladie. Nous allons vacciner, au cours des trois prochaines semaines, tous les sujets âgés de 15 à 27 ans de 28 municipalités et, dans les deux municipalités de notre état où la dengue est la plus fréquente, tous les sujets de 9 à 44 ans » a annoncé Michele Caputo Neto, secrétaire d'état à la Santé du Paraná.

« Le Paraná affiche d'excellents taux de couverture vaccinale et, si l'on en croit une étude sur l'impact de la vaccination contre la dengue publiée dans le Brazilian Journal of Health Economics[i], la mise en œuvre de cette stratégie de vaccination contre la dengue pourrait entraîner en 5 ans une réduction de 74% de la maladie dans ces municipalités lourdement affectées, » a-t-il ajouté.

Le Dr Stephen J. Thomas, médecin-chercheur au Walter Reed Army Institute of Research à Silver Spring dans le Maryland et spécialiste mondial de la dengue a commenté en ces termes le programme de vaccination public lancé aujourd'hui par l'Etat de Paraná : « La dengue reste l'une des maladies virales transmises par les moustiques les plus importantes au monde, à l'origine de souffrances humaines considérables et d'un impact financier significatifs. Le déploiement stratégique d'un vaccin sûr et efficace contre la dengue représente le meilleur espoir de réduire le poids de cette maladie, surtout dans les pays de forte endémie comme le Brésil. »

L'efficacité et l'innocuité du vaccin Dengvaxia ont été établies dans un vaste programme clinique impliquant plus de 40 000 personnes dans des études menées dans 15 pays à travers le monde, dont le Brésil qui a participé aux phases II et III du développement clinique du vaccin. L'innocuité et l'efficacité du vaccin contre la dengue ainsi que l'intérêt qu'il présente pour la santé publique ont été reconnus en toute indépendance par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) dans une note de synthèse sur Dengvaxia publiée le 29 juillet 2016 [ii], conformément à la recommandation positive sur le vaccin contre la dengue émise par le Groupe stratégique consultatif d'experts sur la vaccination réuni par l'OMS en avril dernier.

« L'introduction du vaccin contre la dengue en premier lieu dans les pays endémiques comme le Brésil a toujours été une priorité pour Sanofi Pasteur, parce que c'est là où l'impact du vaccin sur la maladie a toutes les chances d'être le plus fort, » a indiqué Guillaume Leroy, de Sanofi Pasteur. « D'autre part, le succès de l'administration de Dengvaxia dans le cadre d'un grand programme public au Paraná servira de référence pour les actions de prévention de la dengue dans le reste du pays et à travers le monde. »

Sanofi Pasteur continuera à satisfaire toutes les demandes d'approvisionnement des hôpitaux publics et des cliniques privées du Brésil, ainsi que toutes les nouvelles demandes provenant d'autres pays, grâce à la grande capacité de son centre de production de vaccin contre la dengue situé en France.

A propos de l'engagement de Sanofi Pasteur au service de la santé publique au Brésil

Sanofi Pasteur est un des premiers fournisseurs de vaccin au Brésil et un partenaire engagé de longue date au service de la santé publique de ce pays. Déjà en 1974, la société avait produit et fourni 90 millions de doses de vaccin contre la méningite en un temps record pour répondre à une épidémie qui avait éclaté au Brésil. Sanofi Pasteur est associé à l'Institut Butantan du Brésil depuis 1999 pour fournir les vaccins saisonniers contre la grippe à la population brésilienne. En 2009, ce partenariat a joué un rôle déterminant dans la livraison du vaccin contre la grippe pandémique A/H1N1 au Gouvernement brésilien. En 2008, Sanofi Pasteur a répondu à une épidémie de fièvre jaune au Brésil en fournissant quatre millions de doses de vaccin antiamaril à la demande des autorités sanitaires locales et des agences des Nations Unies. Depuis 2011, les jeunes enfants brésilien reçoivent le vaccin polio inactivé dans le cadre d'un accord entre Sanofi Pasteur et FIOCRUZ/ Biomanguinhos.

A propos du vaccin contre la dengue de Sanofi Pasteur

En dehors du Brésil, le vaccin contre la dengue de Sanofi Pasteur est également enregistré au Mexique, aux Philippines, au Salvador et au Costa Rica. L'examen réglementaire du dossier du vaccin contre la dengue est en cours dans d'autres pays où la dengue représente une priorité de santé publique.

Le vaccin de Sanofi Pasteur est l'aboutissement de plus de vingt ans d'innovation scientifique et de collaborations, et a fait l'objet de 25 études cliniques dans 15 pays à travers le monde. Plus de 40 000 volontaires ont participé au programme de développement clinique du vaccin contre la dengue de Sanofi Pasteur (phases I, II et III) ; 29 000 d'entre eux ont reçu le vaccin.

Un résumé des données d'efficacité de Dengvaxia dans la population âgée de 9 ans et plus participant à l'étude a été publié le 27 juillet 2015 dans le The New England Journal of Medicine. Ces résultats confirment l'efficacité du vaccin, montrant qu'il induit une protection contre les quatre sérotypes du virus de la dengue chez les deux tiers des participants âgés de 9 ans et plus , et qu'il permet de prévenir 8 hospitalisations sur 10 et près de 93% des cas de dengue sévère dans cette même tranche d'âge, avec un suivi de 25 mois.[iii]

Une analyse intégrée de la tolérance, réalisée lors de la phase finale du programme d'étude clinique et portant sur 30 000 participants de 15 pays, a récemment confirmé le bon profil d'innocuité de Dengvaxia, qui est comparable à celui du placebo. Les résultats de cette étude montrent en outre que le vaccin fournit une bonne protection contre les hospitalisations associées à la dengue et à la dengue sévère jusqu'à 4 ans après l'administration de la 1 dose de vaccin par rapport au placebo, dans la population étudiée composée de sujets de 9 ans et plus. [iv]

Le vaccin contre la dengue de Sanofi Pasteur est le premier vaccin au monde à avoir été homologué pour la prévention de la dengue. Le vaccin provient d'un site de production situé en France qui lui est dédié.

Des informations complémentaires sur le vaccin contre la dengue de Sanofi Pasteur sont disponibles sur internet, à l'adresse : www.dengue.info