Sanofi a présenté les données de deux essais, VAT02 Cohorte 2 et COVIBOOST VAT013, menés avec son nouveau candidat vaccin de rappel COVID-19 de nouvelle génération modelé sur l'antigène de la variante Beta et incluant l'adjuvant pandémique de GSK. Dans l'étude de phase 3 VAT02 Cohorte 2, le candidat-vaccin de nouvelle génération de Sanofi-GSK a induit (au jour 15 après l'immunisation) une augmentation significative des titres d'anticorps par rapport à la ligne de base contre plusieurs variantes préoccupantes (15 fois plus contre le virus parent D614, 30 fois plus contre la souche Beta) chez des adultes préalablement amorcés avec des vaccins COVID-19 à ARNm. En particulier contre Omicron, les données préliminaires montrent une multiplication par 40 contre BA.1. Le candidat rappel de nouvelle génération de Sanofi-GSK a généré deux fois plus d'anticorps neutralisants contre OmicronBA.1et BA.2 que le rappel à base de D614 (virus parent original).

Parallèlement, l'étude indépendante COVIBOOST (VAT013) menée par l'Assistance Publique – ; Hôpitauxpitaux de Paris (AP-HP) a démontré qu'après une primovaccination avec deux doses du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech, le candidat de rappel de nouvelle génération de Sanofi-GSK a généré une réponse immunitaire plus élevée (mesurée par les titres d'anticorps neutralisants) que le rappel de Pfizer-BioNTech ou le rappel de première génération de Sanofi-GSK, qui ciblent tous deux la souche parentale originale D614. La proportion de participants présentant une augmentation d'au moins 10 fois des titres d'anticorps neutralisants pour la souche originale D614 du SRAS-CoV-2 entre le jour 0 et le jour 15 était de : 76,1% (IC 95% 64,5–85.4) pour le rappel Sanofi-GSK de nouvelle génération, contre 63,2 % (IC 95 % 51,3–73,9) pour le rappel Pfizer BioNTech D614, et 55,3 % (IC 95 % 43,4–66,7) pour le rappel Sanofi-GSK D614 (candidat rappel parent de première génération). Dans cette étude, qui comprenait 247 sujets, les trois vaccins ont également suscité des anticorps neutralisants contre la variante Omicron BA.1, les réponses les plus élevées étant générées par le candidat de nouvelle génération de Sanofi-GSK.

Les résultats de l'étude COVIBOOST sont disponibles sur un serveur de préimpression, en attente de publication dans une revue à comité de lecture. Dans les deux études, le vaccin candidat de nouvelle génération Sanofi-GSK a été bien toléré, avec un profil de sécurité favorable. Dans l'étude de cohorte 2 VAT02, un faible nombre (moins de 4%) de réactions de grade 3 ont été rapportées, toutes transitoires et non sévères.