QIAGEN et Myriad Genetics ont annoncé un nouvel accord de collaboration pour développer des tests de diagnostic compagnons dans le domaine du cancer. Ce partenariat vise à fournir des services et des produits innovants aux sociétés pharmaceutiques, en permettant le développement et la commercialisation de tests propriétaires pour le cancer sur le marché clinique américain, et en fournissant des kits de tests diagnostiques compagnons distribuables sur le marché mondial. Le partenariat s'appuie également sur l'expertise combinée des deux sociétés en matière de réglementation de la FDA et du monde entier, ce qui permet une conformité et une intégration sans faille dans les applications cliniques et de diagnostic compagnon.

Le projet initial des deux sociétés consistera à collaborer avec des partenaires pharmaceutiques pour développer des tests utilisant des flux de travail de séquençage de nouvelle génération ou la plateforme de PCR numérique de QIAGEN, QIAcuity. Des projets futurs sont à l'étude pour explorer les possibilités de faire progresser et de mettre en kit la détection de nouvelle génération de la maladie résiduelle mesurable (MRD), qui implique l'utilisation de tests d'ADN tumoral circulant (ctDNA) pour détecter le cancer qui peut rester dans le corps d'un patient après le traitement, et le déficit de recombinaison homologue (HRD), une condition dans laquelle les cellules sont incapables de réparer efficacement l'ADN endommagé, augmentant potentiellement la capacité de survie pour les cancers traités par chimiothérapie.Le MRD est un flux de travail très complexe, et les deux sociétés prévoient de collaborer pour évaluer la faisabilité de l'intégration de la PCR numérique afin de produire une solution standardisée et en kit pour les laboratoires de diagnostic. QIAGEN a conclu des accords de collaboration principaux pour développer et commercialiser des diagnostics compagnons avec plus de 30 sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales - un pipeline profond qui fera progresser les médicaments de précision dans diverses indications de maladies, en adaptant le traitement d'un patient au profil génétique identifié par les tests de diagnostic compagnons.

Myriad a fourni un support de test pour des centaines d'essais cliniques, a obtenu 10 approbations de diagnostic compagnon de la FDA et de la PMDA, et prévoit que le partenariat avec QIAGEN conduira à l'expansion du portefeuille de produits d'oncologie de Myriad. Dans la mesure où les déclarations contenues dans le présent document concernant les produits de QIAGEN, y compris les produits utilisés dans la réponse à la pandémie de COVID-19, le calendrier de lancement et de développement, les autorisations marketing et/ou réglementaires, les perspectives financières et opérationnelles, la croissance et l'expansion, les collaborations, les marchés, la stratégie ou les résultats d'exploitation, y compris, mais sans s'y limiter, le chiffre d'affaires net ajusté et les résultats dilués ajustés prévus, sont de nature prospective, ces déclarations sont basées sur les attentes et les hypothèses actuelles qui impliquent un certain nombre d'incertitudes et de risques. Ces incertitudes et ces risques comprennent, sans s'y limiter, les risques associés à la gestion de la croissance et des opérations internationales (y compris les effets des fluctuations monétaires, des processus réglementaires et de la dépendance à l'égard de la logistique), la variabilité des résultats d'exploitation et des répartitions entre les catégories de clients, le développement commercial des marchés pour les produits destinés aux clients des secteurs de l'hématologie, de la pharmacie, des tests appliqués et des diagnostics moléculaires, l'évolution des relations avec les clients, les fournisseurs et les partenaires stratégiques, la concurrence, les changements rapides ou inattendus dans les technologies ; les fluctuations de la demande pour les produits de QIAGEN (y compris les fluctuations dues aux conditions économiques générales, au niveau et au calendrier de financement des clients, aux budgets et à d'autres facteurs) ; la capacité à obtenir l'approbation réglementaire des produits ; les difficultés à adapter avec succès les produits de QIAGEN à des solutions intégrées et à produire de tels produits ; la capacité de QIAGEN à identifier et à développer de nouveaux produits et à différencier et protéger les produits des concurrents ; l'acceptation par le marché des produits de la société ; l'acceptation par le marché et l'intégration de la société.