Helix a annoncé un partenariat stratégique mondial avec QIAGEN N.V. pour développer conjointement des diagnostics compagnons pour les maladies héréditaires. Dans le cadre de cette collaboration, Helix utilisera la plateforme de laboratoire Helix® pour développer des diagnostics compagnons aux États-Unis, et QIAGEN utilisera les kits d'exome humain QIASeq dans le reste du monde. La plateforme de laboratoire Helix® est une plateforme de séquençage de l'exome entier exécutée dans le laboratoire de séquençage de nouvelle génération CLIA /CAP d'Helix à San Diego et servira de base au développement de diagnostics compagnons et au développement de tests de stade précoce aux États-Unis.

Helix est la première - et reste la seule - société à avoir reçu l'autorisation de classe II De Novo de cette plateforme par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis. Helix développera des diagnostics compagnons et des tests d'essais cliniques pour toutes les phases des essais cliniques, et commercialisera des diagnostics compagnons à site unique avec autorisation préalable à la mise sur le marché (PMA). Pionnier de la médecine de précision, QIAGEN a conclu plus de 30 accords de collaboration avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales pour développer et commercialiser des tests de diagnostic compagnons pour leurs candidats médicaments.

Les offres de QIAGEN en matière de diagnostic compagnon englobent des technologies allant du séquençage de nouvelle génération (NGS) à la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et à la PCR numérique (dPCR), des types d'échantillons allant de la biopsie liquide aux tissus, et des domaines de maladies allant du cancer à la maladie de Parkinson u, y compris 11 diagnostics compagnons basés sur la PCR approuvés par la FDA et une collaboration avec Neuron23 annoncée en septembre 2022 pour développer un diagnostic compagnon basé sur le NGS pour un nouveau médicament contre la maladie de Parkinson. En s'appuyant sur une plateforme de bout en bout, Helix permet aux systèmes de santé, aux entreprises de sciences de la vie et aux payeurs de faire progresser la recherche génomique et d'accélérer l'intégration des données génomiques dans les soins cliniques. Ces programmes accélèrent considérablement l'identification et le recrutement des patients pour les essais cliniques sur les maladies héréditaires comme la maladie de Parkinson, les maladies cardiovasculaires ou inflammatoires comme la stéatohépatite non alcoolique (NASH), alimentent les services de données du monde réel ou de preuves du monde réel (RWD/RWE) pour générer des informations de grande valeur, et apportent une expertise et des méthodologies génétiques approfondies pour examiner les sous cohortes à la fois dans la découverte précoce de médicaments et dans un essai clinique.

Les deux sociétés fourniront plus de détails sur leur collaboration lors de la 41e conférence annuelle JPMorgan Health Care à San Francisco ce mois-ci.