Prestige BioPharma Limited a annoncé que les données précliniques de leur traitement de première classe contre le cancer du pancréas, le PBP1510 (INN-Ulenistamab), ont fait l'objet d'une présentation par affiches lors du Congrès 2022 de la Société européenne d'oncologie médicale sur les thérapies anticancéreuses ciblées qui s'est tenu virtuellement les 7 et 8 mars derniers. L'ESMO est l'une des principales organisations professionnelles d'oncologie médicale, avec l'American Association for Cancer Research et l'American Society of Clinical Oncology. Les données précliniques du PBP1510 présentées dans le poster montrent une régression notable du volume et du poids de la tumeur dans des modèles de souris xénogreffées sous-cutanées et orthotopiques de cancer dérivé de patients traités avec le PBP1510 par rapport à la gemcitabine et aux contrôles IgG. Dans le modèle PDX orthotopique, des cellules tumorales dérivées de patients atteints de cancer du pancréas sont implantées chirurgicalement dans le pancréas de souris. Ces modèles sont d'une grande pertinence clinique car ils permettent d'établir avec une grande précision le microenvironnement tumoral spécifique à un organe. Dans les études de toxicité à doses répétées, aucune toxicité systémique ou locale notable n'a été observée pour des doses allant jusqu'à 40 mg/kg de PBP1510. L'absence d'anticorps anti-médicament a été notée chez tous les animaux recevant le PBP1510, ce qui indique un faible potentiel immunogène. Sur la base de l'efficacité et de la sécurité démontrées dans l'étude préclinique, le PBP1510 fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1/2a en France et en Espagne. L'Agence européenne des médicaments, la Food and Drug Administration américaine et le MFDS coréen ont accordé la désignation de médicament orphelin au PBP1510 en 2020. La désignation de médicament orphelin est accordée aux médicaments expérimentaux destinés au traitement sûr et efficace de maladies rares dont le besoin médical n'est pas satisfait et qui touchent très peu d'individus mais causent de grandes souffrances. Cette désignation confère aux entreprises certains avantages et incitations, notamment une aide au protocole clinique, des procédures d'évaluation différenciées pour les évaluations des technologies de la santé dans certains pays et, en cas d'approbation, une exclusivité de commercialisation dans l'UE et aux États-Unis pendant certaines années. Prestige possède un solide portefeuille de produits en cours de développement comprenant des médicaments anticorps et des biosimilaires innovants, dont le biosimilaire d'Herceptin HD201 qui a été déposé auprès de l'EMA, de Santé Canada et du MFDS, un biosimilaire d'Avastin HD204 en phase 3 mondiale, et un biosimilaire d'Humira PBP1502 en essai clinique de phase 1 en Europe. Le deuxième anticorps First-in-Class de la société, PBP1710, ciblant CTHRC1, une protéine ubiquitaire surexprimée dans de nombreux types de cancer, est actuellement au stade préclinique.