PRESTIGE BIOPHARMA LIMITED Prestige Biopharma Limited a mis au point un kit de diagnostic du cancer du pancréas, le premier de sa catégorie. Le cancer du pancréas est une tumeur agressive caractéristique, dont le pronostic est extrêmement mauvais, comme le montre le taux de survie à un an de 10 à 23 %, et le taux de survie à cinq ans estimé à moins de 9 %. Les faibles taux de survie associés au cancer du pancréas sont attribués à un diagnostic tardif associé à des symptômes non spécifiques, à des métastases précoces, à une progression rapide et à l'absence de modalités de traitement efficaces.
La détection et le diagnostic précoces sont donc essentiels pour améliorer l'état des patients et augmenter les taux de survie. Prestige Biopharma développe un kit de diagnostic pour la détection du PAUF (Pancreatic Adenocarcinoma Upregulated Factor). Le PAUF est un biomarqueur spécifique de la tumeur surexprimé dans environ 80 % des cas de cancer du pancréas, en corrélation avec une progression précoce et des métastases.
La nouvelle méthode de diagnostic présente une sensibilité et une spécificité élevées dans la détection du PAUF. Selon Prestige Biopharma IDC (Innovative Discovery Centre), les investigations préliminaires ont indiqué que le niveau d'expression du PAUF dans le plasma sanguin des patients atteints de cancer du pancréas est environ 1,9 fois plus élevé que chez les individus sains. En outre, dans l'analyse ROC (Receiver Operating Characteristic), qui est utilisée pour évaluer l'efficacité d'un biomarqueur, PAUF a démontré une sensibilité remarquable de 86,3 % dans la détection du cancer du pancréas.
La société a déposé une demande de brevet provisoire pour la méthode de diagnostic en Corée du Sud et a entamé des discussions de partenariat avec de grandes sociétés de diagnostic pour co-développer et commercialiser le kit de diagnostic afin de cibler le marché mondial. En outre, Prestige Biologics, la filiale CDMO de la société, se prépare à fabriquer des kits de diagnostic d'anticorps à usage clinique et commercial. Parallèlement, Prestige Biopharma a également développé PBP1510, un anticorps monoclonal anti-PAUF, premier de sa catégorie, pour le traitement du cancer du pancréas.
PBP1510 se lie à PAUF et le neutralise pour inhiber la prolifération, la migration, l'invasion et la croissance des cellules cancéreuses du pancréas. En 2020, PBP1510 a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et du ministère de la sécurité alimentaire et des médicaments (MFDS). L'entreprise prépare actuellement un essai clinique de phase 1/2a en Europe et aux États-Unis et a récemment demandé à la FDA des États-Unis de lui accorder la désignation "Fast Track" afin d'accélérer le développement du médicament.
