PharmaTher Holdings Ltd. a annoncé que PharmaTher a conclu un accord de licence mondial exclusif avec Gesval S.A., pour le développement et la commercialisation d'une technologie brevetée de processus à flux continu pour la préparation de la kétamine et des analogues de la kétamine. La technologie de la kétamine renforce le portefeuille de brevets de la société sur la kétamine et elle complétera le pipeline pharmaceutique en expansion de la société sur la kétamine pour une utilisation dans les hôpitaux, les cliniques et les foyers. PharmaTher développe et commercialise de nouvelles utilisations, formes d'administration et formulations de la kétamine et des analogues de la kétamine.

Dans le cadre de sa stratégie de produits à court terme, la société développe son propre produit d'injection et de perfusion de kétamine pour soutenir les études cliniques de base prévues par la société pour la maladie de Parkinson et la sclérose latérale amyotrophique (maladie de Lou Gehrig), les futures soumissions réglementaires 505(b)(2) de la FDA pour les troubles mentaux, neurologiques et de la douleur, et ses plans de commercialisation aux États-Unis.États-Unis par le biais d'une demande abrégée de nouveau médicament (“ANDA” ;) de la FDA pour l'anesthésie et la sédation procédurale. La société prévoit de déposer la ANDA au quatrième trimestre de 2022 pour la commercialisation aux États-Unis. En outre, la stratégie de produit à long terme de la société consiste à développer de nouvelles formulations de kétamine et de nouveaux systèmes d'administration de médicaments, y compris son timbre à micro-aiguille breveté et son dispositif de pompe portable proposé pour l'administration intradermique et sous-cutanée de kétamine, respectivement. La kétamine a été approuvée par la FDA en 1970 et est utilisée cliniquement pour l'analgésie, la sédation et l'induction anesthésique.

La kétamine apparaît également comme une option thérapeutique viable pour divers troubles de santé mentale, neurologiques et de la douleur. Cependant, les méthodes généralement utilisées pour la production de kétamine prennent beaucoup de temps et sont généralement basées sur des processus discontinus macroscopiques par étapes, ce qui entraîne une faible productivité, reproductibilité et flexibilité en raison d'un mauvais mélange et transfert de chaleur. La technologie de la kétamine, développée au Centre de technologie intégrée et de synthèse organique (CiTOS, ULiège) dirigé par le professeur Jean-Christophe Monbaliu, concerne un procédé à flux continu évolutif, sûr et efficace dans des réacteurs micro/mésofluidiques pour la production de kétamine et d'analogues de la kétamine, ce qui permet de remédier aux défauts des procédés discontinus de la kétamine afin d'améliorer le rendement de production, la reproductibilité, le profil de pureté et de réduire l'empreinte de la production.

En plus d'améliorer le processus de production de la kétamine racémique, la technologie de la kétamine fournit diverses méthodes pour synthétiser les analogues de la kétamine (c'est-à-dire les dérivés de l'arylcycloalkylamine) en utilisant des conditions de flux continu avec une efficacité considérablement améliorée par rapport aux procédures par lots, ce qui est d'une importance capitale pour développer les kétamines de la prochaine génération.