Revive Therapeutics Ltd. a annoncé qu'elle avait conclu un accord de collaboration de recherche avec PharmaTher Holdings Ltd. afin d'évaluer l'administration de la 3,4-Méthylènedioxy méthamphétamine à l'aide de la nouvelle technologie d'administration par patch à micro-aiguilles de PharmaTher PharmaTher a terminé une étude de recherche non clinique évaluant l'administration de son patch MN-MDMA. Les résultats de cette étude seront disponibles au début du T2-2023 et seront utilisés pour soutenir une éventuelle étude clinique sur les humains. En fonction des résultats, Revive et PharmaTher finaliseront un produit et un plan de développement clinique afin d'entamer des discussions réglementaires pour de futures études cliniques dans diverses indications où la MDMA pourrait être prometteuse, notamment la dépression, l'anxiété, les troubles de l'abus (c'est-à-dire l'alimentation, la consommation d'alcool et de drogues) et le syndrome de stress post-traumatique. À l'heure actuelle, l'Association multidisciplinaire pour les études psychédéliques à but non lucratif, par l'intermédiaire de sa filiale à 100 %, MAPS Public Benefit Corporation, a terminé deux essais confirmatoires de phase 3 sur la thérapie assistée par la MDMA pour le TSPT afin de soutenir potentiellement sa demande de nouveau médicament qui sera déposée auprès de la Food and Drug Administration américaine au premier semestre 2023. La décision de la FDA concernant l'approbation potentielle de la thérapie assistée par MDMA pour le PTSD est attendue en 2024. En plus de développer la bucillamine pour les maladies infectieuses et les troubles rares, Revive met sur pied un programme de psychédéliques de spécialité, qui comprend la psilocybine et la MDMA pour traiter les troubles de santé mentale et les abus. Les programmes de la société concernant la psilocybine comprennent : l'évaluation de la psilocybine dans le cadre d'une étude clinique de phase 1/2 pour le trouble de l'usage de l'éthamphétamine par le biais d'une collaboration de recherche avec l'Université du Wisconsin-Madison. le développement d'une nouvelle bande de psilocybine en film mince oral par le biais d'un accord de faisabilité avec LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, un leader dans le domaine des films minces pharmaceutiques oraux. le développement d'une nouvelle version biosynthétique de la psilocybine basée sur une plateforme enzymatique de biosynthèse naturelle dans le cadre de sa collaboration de recherche avec l'Université d'État de Caroline du Nord.
Cette collaboration permettra à Revive d'évaluer les résultats du MDMA MN-Patch de PharmaTher pour des indications qui ne chevauchent pas les initiatives de la Société en matière de psilocybine. La société pense que le MDMA MN-Patch peut permettre une capacité de charge et des combinaisons de médicaments flexibles, une libération contrôlée et être capable de présenter des profils pharmacocinétiques et de sécurité souhaités qui pourraient surmonter les obstacles potentiels de la prise orale.