Oneness Biotech Co., Ltd. a annoncé que la Food and Drug Administration–Philippines (PFDA) a accepté la demande de NDA du nouveau médicament contre l'ulcère du pied diabétique, Fespixon. Stade de développement actuel : demande de dépôt/approuvé/désapprouvé/chaque essai clinique (inclure une analyse intermédiaire) : Oneness a été informé par la société consultante que la FDA des Philippines a accepté la demande de NDA du FESPIXON, le nouveau médicament contre l'ulcère du pied diabétique. Une fois désapprouvé par l'autorité compétente ou chacun des essais cliniques (inclure l'analyse intermédiaire) résultats moins que statistiquement significatifs sens, les risques et les mesures associées la société peut se produire : NA.

Après avoir obtenu l'approbation officielle ou les résultats (y compris l'analyse intermédiaire) de sens statistiquement significatif, la stratégie future : NA. Dépenses d'investissement cumulées encourues : Pas de divulgation des dépenses d'investissement pour le moment en considération des futures stratégies de marketing pour protéger les intérêts de la société et des investisseurs. Plan de développement à venir : Date d'achèvement prévue : Le deuxième essai de phase 3 aux États-Unis devrait se terminer dans les 2 à 3 ans suivant l'initiation.

Estimation des responsabilités : NA.