Bâle/Chicago (awp) - Le médicament Tasigna de Novartis n'a qu'en partie atteint les objectifs lors de deux études primaires dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique. L'étude ENESTfreedom n'a pas atteint le critère primaire d'évaluation alors que l'étude ENESTop l'a atteint, a indiqué Novartis dans un communiqué diffusé ce week-end. Des discussions vont avoir lieu avec les autorités à propos d'une éventuelle demande d'homologation.

L'étude ENESTfreedom a montré que plus de la moitié des patients traités (51,6%) qui affichaient un taux de réponse moléculaire durablement bas après au moins trois ans de traitement avec Tasigna seul ont pu arrêter la thérapie et rester 48 semaines sans traitement Le taux CI en revanche a été de 44,2 à 58,9%, inférieur au but fixé, car la limite inférieure doit être égale ou supérieure à 50%. La durée moyenne de traitement a été de 3,6 ans, ce qui est peu pour un médicament comme Tasigna.

Dans l'étude ENESTop, les patients traités avec Tasigna ont montré un taux de réponse moléculaire bas qu'ils n'avaient pas lors du traitement préalable avec Glivec. Près de 6 patients sur 10 (57,9%) qio avaient été traités durant au moins trois ans avec Tasigna avec un taux de réponse moléculaire bas l'affichaient encore 48 semaines après la fin de la thérapie.

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