Novartis : nouvelle approbation dans la sclérose tubéreuse.
Le géant pharmaceutique suisse précise que cette autorisation s'appuie siur des données d'efficacité et de sécurité issue d'une étude de phase III qui a fait état d'une réduction significative de la fréquence des crises comparé à placebo.
Novartis précise que la sclérose tubéreuse complexe est une maladie génétique rare qui affecte jusqu'à un million de personnes dans le monde. Environ 95% des individus souffrent d'épilepsie et de crises incontrôlées.
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