NeuroScientific Biopharmaceuticals Ltd. a annoncé des résultats positifs pour son médicament candidat EmtinBTM dans un modèle animal de référence de la sclérose en plaques (SEP). L'étude a été réalisée par le partenaire de recherche Biospective, Canada. Conception de l'étude L'étude a été menée sur le modèle de souris MOG-EAE (myelin oligodendrocyte glycoprotein-induced experimental autoimmune encephalomyelitis), le modèle animal de référence pour reproduire les mécanismes inflammatoires de la sclérose en plaques chez l'humain. L'étude a évalué EmtinBTM dans trois groupes de doses, à savoir 10mg/kg (groupe B) et 20mg/kg (groupe C) administrés quotidiennement, et un groupe exploratoire de 40mg/kg administré une fois tous les 3 jours (groupe D), le médicament ayant été administré pendant 21 jours après l'apparition des premiers symptômes cliniques chez les souris.

L'effet du traitement a été déterminé par comparaison avec le groupe témoin (groupe A), composé d'animaux dont la maladie avait été induite (MOG-EAE), mais auxquels on avait administré quotidiennement le véhicule seul (placebo) pendant les 21 jours de la période de traitement, ce qui a servi de contrôle négatif. L'étude était suffisamment puissante pour garantir la confiance dans les résultats avec N=16 animaux dans chaque groupe pour les groupes A à C, le groupe exploratoire D ne comprenant que N=10 animaux. Principales évaluations cliniques réalisées (a) L'évaluation quotidienne des symptômes cliniques pendant la durée de l'étude (21 jours) a été réalisée à l'aide d'un système de notation standardisé.

Les scores les plus élevés correspondent à des symptômes plus sévères. Les scores cliniques de l'EAE au jour le jour et les scores cliniques cumulés de l'EAE ont été analysés. Avec l'induction du modèle, on observe une détérioration agressive et progressive du score clinique de l'EAE.