Microbix Biosystems Inc. annonce qu'elle présente les résultats d'un produit d'évaluation de la qualité (?QAPTM ?) pour soutenir l'utilisation clinique et la précision des tests moléculaires (?MDx ?) pour l'infection par Helicobacter pylori (?H. pylori ?), la cause bactérienne des ulcères de l'estomac, lors des Labquality Days, une conférence sur les diagnostics de laboratoire qui aura lieu à Helsinki, en Finlande, du 8 au 10 février 2024. Dans les années 1980, on a découvert que l'infection par H. pylori était à l'origine des ulcères de l'estomac (gastriques), ce qui a donné lieu à une découverte médicale récompensée par le prix Nobel. La bactérie affecte environ la moitié de la population mondiale et, en raison des infections non traitées et de l'émergence de souches résistantes aux antibiotiques, elle présente de graves risques pour la santé.

Il est difficile de cultiver cet agent pathogène, ce qui a conduit à l'utilisation des méthodes MDx pour un diagnostic rapide. Toutefois, il a été difficile de garantir la précision et la fiabilité des tests MDx pour l'infection par H. pylori, car les contrôles de test à matrice liquide existants se sont révélés instables et donc particulièrement inadaptés aux tests sur le lieu de soins. Lors des Labquality Days, Microbix présentera un poster intitulé "A New External Quality Assessment Program for Laboratories that Detect H. pylori and Antimicrobial Resistance Markers Using Nucleic Acid Amplification Test Methods".

Ce poster détaille les résultats d'une collaboration avec Labquality, dans le cadre de laquelle Microbix a développé des PAQ très stables pour H. pylori et Labquality a créé un programme pilote d'évaluation externe de la qualité ("EQA"), chacun destiné à soutenir les laboratoires qui effectuent des tests MDx pour cet agent pathogène. Microbix a développé son PAQ pour H. pylori de manière à ce qu'il ressemble aux échantillons de patients, qu'il prenne en charge l'ensemble du processus de test et qu'il contienne toutes les cibles de test MDx possibles - stabilisées et desséchées sur un Copan® FLOQSwab® afin d'assurer la stabilité à température ambiante. Le programme pilote d'AQE a confirmé la performance de ces PAQ dans 13 laboratoires utilisant sept tests/plateformes différents. Ces PAQ pour H. pylori sont maintenant disponibles à des fins de recherche uniquement (RUO) auprès de Microbix dans le cadre de son catalogue de produits PROCEEDx FLOQ.