Microbix Biosystems Inc. a annoncé que ses produits d'évaluation de la qualité (QAP) soutiennent un programme de dépistage du virus du papillome humain (HPV) utilisant la technologie du diagnostic moléculaire (MDx) à l'hôpital The Coombe de Dublin, en République d'Irlande, un État membre de l'Union européenne. Le partenaire de distribution local de Microbix, The Medical Supply Company of Ireland (MSC), a obtenu un contrat par appel d'offres pour la fourniture de biens et de services destinés à soutenir ce programme national de dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur la technologie MDx et le HPV. Le programme est piloté par l'instrumentation et les réactifs des systèmes cobas® ?

6800/8800 et cobas® ? HPV, avec les PAQ multiplex Microbix REDx® ? en format liquide, réglementés par le DIV, qui fournissent un soutien au système de gestion de la qualité pour aider à garantir l'exactitude des tests.

Le programme devrait voir la participation régulière d'une majorité de femmes en âge de procréer au sein de la population irlandaise, qui compte 5,1 millions d'habitants. Le VPH est une famille de plus de 100 sous-types de virus, dont 14 sont considérés comme "à haut risque" car ils peuvent directement provoquer des cancers, notamment le cancer du col de l'utérus, s'ils ne sont pas éliminés par le système immunitaire. La plupart des adultes sexuellement actifs sont infectés par un ou plusieurs types de VPH et ces infections peuvent être persistantes.

Les tests MDx permettent une détection précoce et des soins de santé préventifs opportuns en identifiant les personnes à risque des années avant que le cancer ne se développe. Toutefois, les programmes de dépistage basés sur les tests MDx nécessitent des systèmes de qualité rigoureux et une revalidation continue pour garantir leur précision. Cela inclut la création d'algorithmes de flux de travail, la mise en œuvre de pratiques strictes de contrôle et d'assurance qualité, la formation du personnel pour qu'il soit compétent, et l'approvisionnement en matériel et en méthodes pour évaluer les flux de travail des tests.

Le portefeuille de PAQ de Microbix, axé sur le HPV, est utilisé pour aider à garantir l'exactitude continue des tests MDx. Microbix a reçu une première commande de QAP dirigés contre le HPV et il est prévu que les ventes récurrentes de QAP en Irlande deviennent routinières. Microbix et ses partenaires de distribution visent également à soutenir les programmes de dépistage du cancer de la colonne vertébrale par MDx et HPV dans d'autres pays, y compris au sein de l'UE et en Amérique du Nord.