Microbix Biosystems Inc. a annoncé que son partenaire de financement et de commercialisation, Sequel Pharma, LLC, a conclu, avec le soutien de Microbix, un accord avec une organisation internationale de développement et de fabrication sous contrat ("CDMO") de premier plan pour la production de l'ingrédient actif de l'urokinase Kinlytic®, un médicament biologique destiné à dissoudre les caillots sanguins. Sequel est une société pharmaceutique américaine spécialisée dans le développement et la commercialisation de médicaments de niche. Elle s'est engagée à fournir tous les fonds nécessaires au retour de Kinlytic sur les marchés mondiaux, dans un premier temps sur le marché américain de la dissolution des caillots dans les cathéters veineux à demeure, d'une valeur de 350 millions de dollars.)

Kinlytic est une enzyme dérivée de cultures cellulaires humaines qui dissout la matière d'un caillot sanguin. Kinlytic est déjà approuvé pour un usage clinique aux États-Unis et les parties travaillent à la validation d'une nouvelle fabrication pour le médicament et à la réintroduction sur le marché par le biais d'une demande supplémentaire de licence de produit biologique.

L'accord CDMO auquel il est fait référence concerne toutes les actions nécessaires pour reprendre la production de la substance médicamenteuse Kinlytic à une échelle suffisante pour le marché de l'élimination des cathéters. Le CDMO s'est engagé à effectuer ce travail dans un délai spécifié par Sequel et en accord avec les objectifs du projet divulgués par Microbix. Le travail du CDMO sera supervisé par Sequel, avec l'assistance scientifique et technique de Microbix.

Microbix a l'intention d'informer ses actionnaires des nouvelles réalisations liées à Kinlytic au fur et à mesure qu'elles deviendront significatives. Les informations futures prévues concernant Kinlytic peuvent inclure, entre autres, la production réussie de la substance médicamenteuse, la conclusion d'un contrat pour la fabrication d'un médicament formulé cliniquement, la première production du produit médicamenteux et les étapes cliniques, réglementaires ou commerciales. Il est prévu que Microbix publie deux ou trois communiqués de presse relatifs à Kinlytic chaque année d'ici au dépôt d'une sBLA pour le projet, qui pourrait avoir lieu au cours de l'année civile 2026 ou 2027.