MAIA Biotechnology, Inc. a publié des données préliminaires d'efficacité positives pour son essai clinique de phase 2, THIO-101, évaluant THIO chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en combinaison séquentielle avec l'anti-PD-1 de Regeneron, le cemiplimab (Libtayo). Principales conclusions : 100 % de DCR préliminaire observé en deuxième ligne et 88 % en troisième ligne, chez des patients très difficiles à traiter qui avaient déjà progressé après les lignes de traitement précédentes. Les DCR à tous les niveaux de dose ont atteint les exigences statistiques prédéterminées plus tôt que prévu pour passer à l'étape suivante de l'essai.

La société a présenté ces données lors du congrès 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) à Madrid, en Espagne, le 23 octobre 2023. Les données préliminaires complètes sont détaillées dans le poster disponible ici. THIO (6-thio-dG ou 6-thio-2'-deoxyguanosine) est un agent expérimental, premier de sa classe, ciblant les télomères, actuellement en développement clinique pour évaluer son activité dans le cancer du poumon non à petites cellules (" NSCLC ").

Le traitement séquentiel avec THIO suivi d'inhibiteurs de PD-(L)1 a entraîné une régression tumorale profonde et persistante dans des modèles de cancer avancés in vivo par l'induction d'une mémoire immunitaire spécifique du type de cancer. THIO est actuellement développé comme deuxième ligne de traitement du NSCLC pour les patients qui ont progressé au-delà du traitement standard des inhibiteurs de points de contrôle existants. THIO-101 est un essai clinique de phase 2 multicentrique, ouvert, avec recherche de dose.

Il s'agit du premier essai conçu pour évaluer l'activité anti-tumorale de THIO lorsqu'il est suivi d'une inhibition de la PD-(L)2. L'étude teste l'hypothèse que de faibles doses de THIO administrées avant le cemiplimab (" Libtayo® ? "), un anti-PD -1 de Regeneron, augmenteront et prolongeront la réponse immunitaire chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé qui n'ont pas répondu ou qui ont développé une résistance et progressé après un traitement de première ligne contenant un inhibiteur de point de contrôle (checkpoint inhibitor). L'utilisation de termes tels que " peut ", " pourrait ", " sera ", " devrait ", " pourrait ", " s'attendre à ", " planifier ", " croire ", " estimer ", " projeter ", " avoir l'intention ", " futur " ou " continuer ", ainsi que d'autres expressions similaires, sont destinées à identifier les déclarations prospectives.

Toutefois, l'absence de ces mots ne signifie pas que les déclarations ne sont pas prospectives. Par exemple, toutes les déclarations concernant (i) le lancement, le calendrier, le coût, les progrès et les résultats des études précliniques et cliniques et de ses programmes de recherche et de développement, (ii) la capacité de faire progresser les produits candidats dans les études cliniques et de les mener à bien, (iii) le calendrier ou la probabilité des dépôts et des approbations réglementaires, (iv) la capacité à faire avancer les produits candidats dans les études cliniques et à les mener à bien, le calendrier ou la probabilité des dépôts et des approbations réglementaires, (iv) la capacité à accélérer les produits candidats dans les études cliniques et à les mener à bien, (iv) la capacité à poursuivre les dépôts et les approbations réglementaires, (iii) la capacité à faire avancer les produits candidats aux États-Unis et (iv) la capacité à poursuivre les dépôts et les approbations réglementaires aux États-Unis.Les résultats de l'évaluation des risques sont présentés dans le tableau ci-dessous.