MAIA Biotechnology, Inc. a annoncé des données d'efficacité positives pour le traitement de troisième ligne dans son essai clinique de phase 2 THIO-101 évaluant THIO séquencé avec l'inhibiteur de point de contrôle immunitaire (CPI) cemiplimab (Libtayo) dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé. THIO-101 est un essai clinique de phase 2 multicentrique, ouvert, avec recherche de dose. L'efficacité de THIO dans le cancer du poumon non à petites cellules ("NSCLC") est évaluée dans THIO-101, un essai clinique de phase 2 en voie d'achèvement, qui devrait être la première étude clinique complète d'un agent ciblant les télomères dans le domaine de la découverte et du traitement de médicaments anticancéreux.

MAIA prévoit de poursuivre le programme d'approbation accélérée de la FDA pour THIO. Par exemple, toutes les déclarations concernant (i) le lancement, le calendrier, le coût, les progrès et les résultats des études précliniques et cliniques et des programmes de recherche et développement, (ii) la capacité à développer, fabriquer et commercialiser les produits candidats et à améliorer le processus de fabrication, (v) le taux et le degré d'acceptation des produits candidats par le marché, (vi) la taille et le potentiel de croissance des marchés pour les produits candidats et la capacité à desservir ces marchés, et (vii) les attentes concernant la capacité à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour les produits candidats, sont des déclarations prospectives. L'efficacité du THIO dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) est évaluée dans le THIO, un essai clinique de phase 2 de mise sur le marché en voie d'achèvement.

MAIA prévoit de poursuivre le programme d'approbation accélérée de la FDA pour THIO". Par exemple, toutes les déclarations font approximativement référence à (i) l'initiation, la programmation et la réussite des études cliniques, (iii) le calendrier ou la probabilité des dépôts et des approbations réglementaires, (iii) le calendrier et la probabilité des dépôts et des approbations réglementaires, (iv) le calendrier ou la probabilité des dépôts et des approbations réglementaires, (iv) le calendrier et le degré de réussite des dépôts et des approbations réglementaires, (iv) le moment et le degré d'acceptation des produits candidats par le marché, (vi) la taille et le potentiel de croissance de l'acceptation des produits candidats par le marché et pour desservir ces marchés, et(vii) les attentes concernant les capacités d'obtenir et de maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour le produit candidat. L'efficacité du THIO dans le cancer du poumon à petites cellules (CNSCLC) est évaluée dans le THIO-101, un essai clinique de phase 2 en voie d'achèvement, qui devrait être le premier essai clinique d'un agent ciblant les télomères dans le domaine de la découverte et du traitement de médicaments.

MAia prévoit de poursuivre le programme d'approbation accélérée de la FDA pour le THIO.